美国总统特朗普一直承诺要降低药品价格，其还对制药行业的定价策略进行了抨击。现在，他新任命的FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）正在制定一些措施，准备对高价药品予以打击。
虽然FDA无法直接对药品价格进行管制，但其可以采取一些旨在制止药品价格飞涨的措施。过去一年多来，药品价格的上涨已经成为美国众多媒体的头条新闻。
发布非专利药清单促竞争
日前，在美国众议院举行的预算听证会上，戈特利布表示，FDA将公布并且定期更新已经失去专利保护、没有竞争的药物清单，全力加快仿制药的审评，并想方设法减少制药行业在利用有关法律法规上采取的“博弈对策”，这些法律法规允许制药公司进一步延长它们所享有的专利保护权。
首先，戈特利布表示，定期更新非专利药物清单可以吸引企业的竞争对手进入市场，并最终降低药品价格。
一个典型的反面例子就是Daraprim，这只失去专利保护的老药在市场上没有遭遇到仿制药的竞争。2015年，在从Marathon 制药手中得到Daraprim之后，图灵制药（Turing Pharma）前CEO马丁·什克雷利（Martin Shkreli）大幅度抬高了该药的价格，从而引发了市场激烈的反应。
在预算听证会的开场白中，戈特利布表示，他正在制定一项药物竞争行动计划，将在不久后推出。
消除仿制药申请积压
这位新局长还提出了一些旨在降低药品价格的对策。他说，FDA将努力改进工作流程，从而能够让复杂药物的仿制产品获准销售，与此同时将对仿制药的整个审查程序进行简化。戈特利布告诉国会议员，他希望FDA能够实现这些目标，同时又能够彻底消除等待审查的仿制药被大批积压的现象。
此外，FDA将设法阻止制药公司滥用风险评估和缓解策略（REMS），这一策略损害了仿制药开发商获取品牌药样品的能力，而获取样品是开发仿制药产品必不可少的。
对于那些一直呼吁对药品价格进行改革的人来说，这些建议可能将大受欢迎。但是，一直以来，美国国会在这方面的行动始终是“雷声大雨点小”，尽管过去一年多来国会议员们一直在呼吁控制药品的价格。
药品福利管理机构所在的行业团体PCMA高度赞扬了这些建议。PCMA首席执行官马克·梅里特（Mark Merritt）表示：“随着特朗普政府寻求对高价药品进行打击，我们对FDA局长戈特利布决定发布‘非专利药物监控清单’表示赞赏。这是PCMA以及其它组织长期以来一直主张采取的一个举措，这一举措将有助于阻止制药公司通过收购诸如Daraprim等药品的权利，堂而皇之地抬高它们的价格。”
戈特利布这次在美国国会提出的打击高价药品的建议还涉及到了对列入联邦医疗保险（Medicare）计划的药品进行价格谈判，以及从加拿大进口药品等等。
“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”
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