7月11日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批）名单，有10个药品在名单之内，其中4个药品为儿童药。
第二十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
序号 |
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
申请事项 |
理由 |
1 |
CXZL1700006 |
小儿清疹口服液 |
山东康众宏医药科技开发有限公司 |
新药临床 |
儿童用药品 |
2 |
CXZL1600040 |
培土清心颗粒 |
广东省中医院 |
新药临床 |
儿童用药品 |
3 |
CXHL1401444 |
地氟烷 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制药申请 |
同一生产线生产，2017年欧盟上市 |
4 |
CYHS1401639 |
吸入用地氟烷 |
上海恒瑞医药有限公司 |
仿制药上市 |
同一生产线生产，2017年欧盟上市 |
5 |
CYHS1700040 |
阿立哌唑口服溶液 |
四川大冢制药有限公司 |
仿制药上市 |
儿童用药品 |
6 |
JXSL1700032 |
依库珠单抗注射液 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
新药临床 |
儿童用药品；罕见病 |
7 |
JXHS1400118 |
艾曲泊帕片 |
葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
新药上市 |
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 |
8 |
JXHS1700022 |
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 |
葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
新药上市 |
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 |
9 |
JXHS1600048 |
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 |
北京诺华制药有限公司 |
新药上市 |
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 |
10 |
JXHS1700017 |
注射用盐酸苯达莫司汀 |
泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 |
新药上市 |
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 |
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