药最网
首页

10款药品进入优先审评名单(第二十一批)


点击标题下「39医药公社」可快速关注


7月11日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十一批)名单,有10个药品在名单之内,其中4个药品为儿童药。


       第二十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单



序号

受理号

药品名称

企业名称

申请事项

理由

1

CXZL1700006

小儿清疹口服液

山东康众宏医药科技开发有限公司

新药临床

儿童用药品

2

CXZL1600040

培土清心颗粒

广东省中医院

新药临床

儿童用药品

3

CXHL1401444

地氟烷

江苏恒瑞医药股份有限公司

仿制药申请

同一生产线生产,2017年欧盟上市

4

CYHS1401639

吸入用地氟烷

上海恒瑞医药有限公司

仿制药上市

同一生产线生产,2017年欧盟上市

5

CYHS1700040

阿立哌唑口服溶液

四川大冢制药有限公司

仿制药上市

儿童用药品

6

JXSL1700032

依库珠单抗注射液

杭州泰格医药科技股份有限公司

新药临床

儿童用药品;罕见病

7

JXHS1400118

艾曲泊帕片

葛兰素史克(中国)投资有限公司

新药上市

与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

8

JXHS1700022

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

葛兰素史克(中国)投资有限公司

新药上市

与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

9

JXHS1600048

格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

北京诺华制药有限公司

新药上市

与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

10

JXHS1700017

注射用盐酸苯达莫司汀

泰卫医药信息咨询(上海)有限公司

新药上市

与现有治疗手段相比具有明显治疗优势



“亲爱的小伙伴,点击以下二维码便可关注我们。我是39医药,若想提供任何医药行业新闻线索可直接加我(个人微信号:yiyao39),很高兴能认识您!”




相关话题

相关话题

}