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药品新政下的新期盼① | 药品进入联动改革时代


国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜在国务院新闻办举行的吹风会上表示,《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》坚持问题导向、标本兼治、综合施策,就是要力争提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、保障药品生产供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担,以及促进医药产业供给侧结构性改革、加快产业转型升级。


  

全链条 全流程


王贺胜说,《若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。

  

在生产环节关键是提高药品质量疗效。严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。

  

在流通环节重点整顿流通秩序,改革完善流通体制。推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。推行药品购销“两票制”,争取到2018年在全国推开。落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。整治药品流通领域突出问题,依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员,并记入不良信用记录。建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。

  

在使用环节要改革调整利益驱动机制,使药品回归治病本源。公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管,促进合理用药。进一步破除以药补医机制,严格控制医药费用不合理增长。强化医保规范行为和控制费用的作用,大力推进医保支付方式改革,促使医疗机构主动规范医疗行为。积极发挥药师在合理用药方面的作用。

  

为更好的加强使用环节的改革,王贺胜表示,我国将全面推开公立医院综合改革,取消药品加成,理顺医疗服务价格,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。对各地医药费用增长幅度进行量化管理,并落实到具体医疗机构。2017年,全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下。同时,落实处方点评制度,落实抗生素、辅助用药、营养性用药的跟踪监控制度。医疗机构将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容,每季度公开药品价格、用量、药占比等信息,对不合理用药的处方医生进行公示和约谈。卫生计生部门将对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名,考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩。

 

抓好落实 提高百姓获得感

  

王贺胜表示,《若干意见》将给群众带来实实在在的福祉。

  

药品质量更加安全,此次出台的《若干意见》采取了很多种措施,要严把药品质量关。比如,在新药审评审批上更加严格了,对已上市的仿制药要开展一致性的评价,要加强药品生产的质量监管,推动落后企业退出等很多措施,通过措施实施,保证药品质量更加安全。

  

通过推行“两票制”,开展药品价格谈判,推进医保支付方式改革等措施,进一步降低药品虚高的价格,减轻群众医药费用负担,使药品价格更加合理。

  

同时,药品供应更加有保障,通过建立健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,健全城乡药品的流通网络,发挥互联网的作用,提高药品供应保障能力,让群众用药更加方便快捷。

  

除此之外,药品使用更加规范。通过破除公立医院以药补医机制,落实合理用药制度,发挥药师作用,强化医保对诊疗行为和医药费用的监管,促使药品的使用更加规范合理,让药品回归治病的功能。

  

以药品审评审批为例,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示,此次文件的出台重点是提高上市药品质量,要对上市药品进行分类,新药要达到全球新要求,仿制药要原研一致,可以实现相互替代,这些要求对上市药品质量将会是一个明显提升。对已经上市的药品还要做一致性评价,证明这个产品和原研产品在质量、疗效上一致。上市药品质量提升,对于推动药品生产企业改革、结构调整具有积极作用,对于保障公众用药安全有效,确立公众对国产药品的信心也有积极作用。从这个角度来讲,这些改革措施对于保障公众用药质量、促进经济发展肯定会带来积极作用。

  

为了真正使老百姓受益,关键是以上这些措施真正落地,王贺胜表示,《若干意见》涉及17条改革措施,涉及到药品的生产、流通、使用的各个环节,也涉及各个行业的主管部门。要把各项措施落细、落实,能够很好地把《意见》贯彻下去,就需要各相关部门通力合作、共同发力。

  

这就要求,文件下发之后,各相关部门都要明确分管领导、分管部门,责任到人,狠抓落实。建立改革政策落实的问责机制。明确各个部门的分工,把各部门要做的工作要求提实,各个部门都要制定落实政策措施的时间表、路线图,要跑表计时、到点验收。同时,抓实考核,建立改革台账,按月考核,什么时间完成改革任务,什么时候销账。制定配套细则,确保改革措施落实落地。

  

王贺胜表示,还要加强政策解读和舆论引导,大力宣传改革的意义、政策成效,主动回应社会关切,为改革创造良好氛围。 


整理本刊记者  刘也良

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