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速读社丨礼来Abemaciclib获乳腺癌治疗优先审评认定

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Abemaciclib获优先评定   两票制

杰特贝林Afstyla 诺华CAR-T疗法

复星医药 人工智能  吉利德遭起诉

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

10日,浙江省药械采购中心发布《关于调整公立医疗机构在线交易产品配送关系的公告》,对公立医院的药品、医疗器械等在线交易产品的配送关系做出调整和说明。(浙江省药械采购中心) 

2

深圳市卫计委10日发布消息称,将发布全国首部家庭医生服务管理办法《深圳市家庭医生服务管理办法(试行)》,并于27日召开听证会。(深圳卫计委)

3

广东省政府近日发布《广东省防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》,《规划》提出广东将全面实施35岁以上人群首诊测血压。(广东省政府) 

4

近日,武汉卫计委发布《2017年全市药价虚高专项整治工作方案》,主要在全市55家公立医院完成药品带量采购工作,整治药价虚高现象。(武汉卫计委) 


上市公司


1

近日,中生集团旗下天坛生物公告称,同意公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司以现金方式出资1600万元设立宜宾县蓉生单采血浆有限公司,持有该公司 80%股权。(蓝鲸健康)

2

海思科近日发布业绩修正公告,调降公司上半年实现的归属于公司股东的净利润,调降幅度达9000万元。公告称,原因是公司营业外收入中政府补助下降。(每日经济新闻)

3

日前,吉林省长白朝鲜族自治县原县委书记褚来福受贿罪一审刑事判决书在中国裁判文书网公布。褚来福在担任吉林省靖宇县县长期间,先后接受修正药业集团公司董事长修某的25万股权。(中国经济网)


投融资


1

来自以色列的医疗器械公司Dune Medical近日宣布完成1230万美元的D轮融资,此轮融资由Canepa Healthcare领投,ATON Partners和Kraft Group跟投。(创鉴汇)


药闻医讯


1

10日,美国FDA接受了礼来制药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂abemaciclib的新药上市申请,同时授予该药物用于晚期乳腺癌治疗的优先审评认定。(新浪医药新闻)

2

复星医药10日公告称,复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。截至目前,共有15个国产PD-1/PD-L1类药物申报临床。(医药魔方数据)

3

在柏林召开的第26届国际血栓与止血大会上,杰特贝林公布了A型血友病治疗药物Afstyla新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗和按需治疗可降低药物平均使用量,同时不影响疗效。(新浪医药新闻)

4

近日,原本胜诉的吉利德被告知诉讼已被再次重启。原因是,吉利德将未经批准的中国产恩曲他滨用于艾滋病毒药物活性成分,并谎称该成分来自一家获得批准的、价格更贵的韩国制造商。(新浪医药新闻)

5

目前,FDA正在对诺华公司即将成为首例获得批准的CAR-T药物tisagenlecleucel进行数据筛选,有专家表示,FDA专家委员将主要考虑新药物的安全问题。(新浪医药新闻)

6

10日,国家药监总局发布通告,决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公布。(赛柏蓝器械)

7

近日,康美药业公告称,广东省食品药品监督管理局同意其按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准开展中药配方颗粒省内试点。(医谷)

8

近日,广东省阳江市、汕头市等城市多家药品经营企业被查,其中,3家药品经营企业GSP证书被撤销,27家被要求限期整改。(中国药店)

9

10日,江西省药监局通报2017年4月和5月份药品生产监督检查及处理情况,责令包括江西制药在内的10家药企进行整改。(医药观察家网)

10

近日,科学家利用CRISPR基因编辑技术首次诱导出了具有功能的动脉内皮细胞,并有望将其应用于人体。(学术经纬)

11

近日,科学家攻克了一个长期的免疫学难题,研究者解析了树突细胞如何发挥作用促进机体对病毒的适应性免疫力,同时还能够避免机体被病毒所感染。(生物谷)

12

来自剑桥大学的研究人员开发了一种新型的统计学模型,该模型能够评估癌症患者机体的肾脏功能,改善患者所用化疗药物剂量的准确性。(生物谷)

13

近日,科学家们使用冷冻电镜获得关于Tau蛋白的高分辨率蛋白结构。这是科学界第一份针对阿尔兹海默症致病蛋白的原子模型,或为抗老年痴呆药物的研发提供新的希望。(生物探索)

14

由美国麻省总院的研究人员发现,癌细胞扩散的传统模式——从原发肿瘤中,到附近的淋巴结扩散到其他器官的模式可能不适用于所有的情况。对于大多数结直肠癌患者来说,癌转移不需通过淋巴。(生物探索)

15

在一项新的研究中,研究人员发现有证据显示在进行外科手术摘除之前对乳腺癌患者进行化疗药物治疗能够让这些患者具有增加的肿瘤转移风险。(生物谷)

16

近日,来自加州大学旧金山分校和华盛顿大学医学中心研究人员领导的小鼠研究揭示了暴饮暴食、体重增加背后的生物学机制:大脑中的一种免疫细胞——小胶质细胞激活引起的神经炎症是罪魁祸首。(生物探索)

17

来自西北大学医学院等机构的科学家通过对老年人进行研究发现,个体在生活中如果有目标的话,往往会明显降低其睡眠障碍的表现,改善其机体的睡眠质量。(生物谷)


互联网+


1

近日,来自斯坦福大学的客座教授吴恩达领导的研究团队,展示了一个机器学习模型可以从一个心电图鉴别心脏的心律失常,且准确率比专家更高。(康健新视野)


编辑:Acroypc


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