近日,礼来制药与Incyte公司共同宣布,日本厚生劳动省正式颁发口服风湿免疫药物Olumiant®(baricitinib)2毫克和4毫克两种剂型的上市许可,批准其用于标准疗法效果不佳的类风湿性关节炎(包括预防关节结构损伤)的治疗。
Olumiant®的获批是基于baricitinib进展研究的结果,该研究包含了4个纳入全球3000余名中、重度类风湿性关节炎患者的III期临床试验,其中包括日本患者500多名。临床研究表明,baricitinib在类风湿性关节炎体征和症状方面的改善要明显优于标准疗法。
“Olumiant®的获批对于日本的类风湿性关节炎人群是一个重要里程碑。在标准疗法效果不佳的患者中,该药能够明显缓解类风湿性关节炎这一进展性、持续恶化性疾病的症状,并且能够预防关节结构损伤。” 礼来制药全球高级副总裁、跨生化产品事业部总裁 Christi Shaw女士表示。
“围绕Olumiant®的III期临床试验一致表明,该药品对既往接受不同类型治疗的患者,都能够显著改善类风湿性关节炎的体征和症状。”Incyte公司首席医学官Steven Stein博士说,“我们很荣幸能够共同研发出这一新的治疗方法,服务日本的类风湿性关节炎患者。”
Olumiant®在日本获得上市许可成功后,礼来将向Incyte公司支付1500万美元的里程金,预计Incyte公司将于2017年第三季度全额收到款项。
礼来制药将在未来几年,致力于将Olumiant®带到中国在内的更多国家,为类风湿性关节炎患者带去福祉,提供新的治疗选择!