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拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败

7月21日,拜耳宣布其抗体-药物偶联物(ADC)anetumab ravtansine未能达到临床试验的主要终点。试验结果显示,该药物无法改善间皮瘤患者的无进展生存期(PFS)。受此消息影响,拜耳该药物的相关合作者ImmunoGen和MorphoSys股价纷纷下跌。

该试验共募集了248例晚期恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者,所有患者均接受过一线治疗,且疾病发生进展,呈现间皮素蛋白过表达。受试者每三周接受一次丁香豆素的输注,或每周按剂量采用长春瑞滨进行化疗。所有患者在癌症停止进展前或其他原因退出实验前,均持续接受上述方案的治疗。

Anetumab ravtansine在关键性试验中未能改善肿瘤患者的疾病进展状态。 对于该药物未能达到关键实验终点的事实,拜耳合作伙伴MorphoSys未做回应,并且没有公布anetumab ravtansine或长春瑞滨的PFS数据。

该数据虽然可以基本宣告间皮瘤单药治疗试验的失败,但相关证据显示,拜耳并没有停止anetumab ravtansine其他临床开发计划的打算。拜耳及其合作者正在招收不同种类的的肿瘤患者,以参与到1期和2期的ADC试验当中。其中包括在铂耐药性卵巢癌和其他实体瘤患者中评估安非他酮类谷夫定联合治疗的1b期临床试验。

此外,Anetumab ravtansine也可能在间皮瘤中获得第二次机会。在此利空消息公布之前,美国国家癌症研究所已决定将该药物联合默克的检查点抑制剂Keytruda治疗的研究计划

该消息也就将会削弱其他公司对于该类药物的期望,而此类药物其实已成为相应的公司积极研究的热点。MorphoSys公司在去年的药物更新中列出了相应的候选药物。这家来自德国的生物技术公司宣称,药物的临床前和第一阶段的数据支持其进入潜在的第二阶段关键临床试验。

Anetumab ravtansine试验失败将导致MorphoSys无法获得预期的短期收入。随着诺华公司的bimagrumab和拜耳的anetumab ravtansine进展受挫,目前MorphoSys合作项目中仅剩与强生公司合作开发的Tremfya(guselkumab)通过了后期试验。

受此消息影响,MorphoSys股价最高跌幅达到了5%。靠提供ADC技术获得收益的ImmunoGen公司股价也下跌了近4%。(新浪医药编译/范东东)



文章、图片参考来源:Bayer ADC fails pivotal mesothelioma trial

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