帕罗西汀胶囊获美国FDA批准

       近日，公司向美国FDA申报的帕罗西汀胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

       帕罗西汀胶囊主要用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。帕罗西汀胶囊由Noven研发，于2013年在美国上市。当前，美国境内仅有专利产品在市场上销售。该产品亦未在国内上市。

       2016年帕罗西汀胶囊美国市场销售额约2500万美元（数据来源于IMS数据库）。本次帕罗西汀胶囊获得美国FDA批准文号标志着公司在首仿药和挑战专利产品领域的业务稳步推进，有效提升了公司核心竞争力。