三星：钱不好赚，准备专心做药了；人工智能时代，你准备好失业了吗？…

文 | 麦喵喵

“人潮人海中，又看到你，保温杯里泡着枸杞……”，这句话算是本周最火的段子了。据说是出自一条微博，说一位中年摄影师，前段时间去给黑豹乐队拍照，恰巧看到鼓手赵明义手捧保温杯，回来后甚是感慨，发了一条微博：“不可想象啊！不可想象啊！当年铁汉一般的男人，如今端着保温杯向我走来”。现如今，“保温杯+枸杞”成为了中年男人的标配。看到这个段子后，喵喵也是感触颇多啊，于是第二天从家里带了点枸杞放在了我们主编桌上……

周末时间了，各位大佬们让脑子放放假，一起聊聊过去一周医药圈发生的大事儿~~欢迎大家踊跃留言评论。

三星：钱不好赚，准备专心做药了

8月25日，韩国法院认定三星太子李在镕为了接班而向朴槿惠行贿，被判刑5年。看来三星集团的内斗不亚于甄嬛传啊。接班人争归争，三星并没有因此停下发展的脚步。三星集团近日与武田签署了首份合作开发针对疑难杂症新药的协议，未来数年计划投资开发数种药物，同时会立即启动用于治疗重症急性胰腺炎新药的开发工作。三星前两年在生物仿制药的圈子里玩得风生水起，而且也有产品（infliximab-abda）被FDA批准上市了，现在更是果断准备进入新药开发领域了……虽然新药的利润在想象当中要比手机硬件高不少，但是考虑到一个新药的开发通常需要耗时10年以上，耗资数亿美元，失败的后果也不亚于电池爆炸，三星的转型也算是够果断了。难道10年以后，韩国的第一大药企会是三星？

　网友评论　

@无照小酒馆：三星其实一直都有制药和医疗（医院）产业，只是现在想进入新药研发领域，这是资金和风险都很密集的产业，而三星巨大的体量正好都能承担。

@花花：咋地了，三星要去做炸药了？

@川岛段郁子：建筑，医疗，服装，电子产品，三星果然还是很牛逼的，不亏韩国第一企业！

人工智能时代，你准备好失业了吗？

马云爸爸说，人工智能时代可以减轻人类工作负担，每天只需要工作4个小时，失业会成为最大的问题.。。虽然还没法想象那种社会状态下人类的样子，但人工智能的益处已经愈发凸显。

8月20日，由安徽省立医院和科大讯飞联手打造的安徽省立智慧医院（人工智能辅助诊疗中心）揭牌成立，智能导诊导医机器人、人工智能医学影像辅助诊断系统、门诊语音电子病历、口腔/超声语音助理、云医声移动医护工作站，随处可见的都是人工智能的身影。。。你到了医院，智能机器人会告诉你各个科室怎么走；做完CT，辅助诊断系统会帮你找出结节位置，出具初步诊断报告；检查完去药房拿药，自动配药设备8秒就可以所要的药毫无差错的出现在你面前…..但是人工智能可不便宜，据说世界上最小的机器人报价要200万英镑。想想喵喵现在也就在人力成本上占点儿优势了，吓得赶紧趁周末加班学习了……

　网友评论　

@娜娜还没有流量：马云爸爸果然是各种开上帝视角！

@orice：合肥果然是科技之城啊，不过这样的确能很省很多人力，物力。

异体CAR-T迎来首例罕见血液肿瘤患者

CAR-T是回顾2017年医药行业大事的时候必然无法绕开的一个话题，其重要意义就不再多说了。CAR-T分两种，一种是利用患者自身的T细胞，称做自体CAR-T，另外一种是利用健康人的T细胞，称作异体CAR-T或通用型CAR-T。近日，致力于开发通用型CAR-T开发的Cellectis公司宣布，首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者接受了其通用型CAR-T疗法UCART123的治疗。

BPDCN是一种极罕见的造血系统肿瘤，几乎找不到临床治疗数据。UCART123在今年初被FDA批准开展临床试验（见：FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究）,我们UCART123的I期临床试验能够成功，也希望通用型CAR-T能够尽快造福人类。

中国的CAR-T开发也如火如荼，吸引了众多投资人的注意。11月份在上海也要开一个逼格超高的CAR-T会议，三大药监机构的评审专家，最好的癌症中心临床KOL和国内外CAR-T研发领军企业的C-level高管一起碰撞火花，期待大家参会（见：燃！国内规格最高的CAR-T盛会，错过再等一年）。

　网友评论　

@for you：这也许能改变对癌症治疗的观点，并通过基因编辑技术来治疗此类疾病。

@协和子鱼：CAR-T细胞穿透血脑屏障进入脑实质，成功的治疗一例合并脑转移的难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，疗效达到完全缓解，并已经维持了12个月，在脑脊液中也检测到CAR-T细胞。

@瑶瑶瑶瑶：前两天看诺华CAR-T要根据患者疗效付费，这样挺好，在中国就不会发生啥因为花了钱还没治好病的医闹了~

《Science》刊登全球首份癌症病例图谱

《Science》近日刊登了一项重磅研究成果——全球首份癌症病例图谱“Atlas”（文章：A pathology atlas of the human cancer transcriptome）。科学家发掘出32种与癌症类型无关，但与80%人类癌症相关的“公共”基因。这些基因就相当于一个癌症字典，可以帮助医生对未来癌症治疗的预测：通过现有的数据，基因组范围内的个人代谢模型得以建立，研究人员可以借此预测肿瘤的发展，并提出有针对性的治疗方案，改善患者预后，延长患者的生存时间。这项研究有助于癌症精准医疗的实现，可以让医生对患者的诊疗上做出更好的判断，癌症个体化治疗指日可待。喵喵心想，药企看到这个图谱后应该会很开心，毕竟谁能抓住这32个靶点，谁就可以掌握开启治疗癌症新世界大门的钥匙，里面可都是钱钱钱啊~~~

　网友评论　

@vivid：科学家还把这些数据都放在网站上了，全世界的研究者都可以免费访问，真棒啊！！！

@瑞瑞双皮奶：随着全球科学家的努力，癌症个体化医疗指日可待，同时，也只有共享才能发挥数据库的巨大价值。

恒瑞「口服“赫赛汀”」申报上市

8月9日，恒瑞股票上涨4%，8月14日又上涨3.4%。当时喵喵夜观天象，料定恒瑞必有大事发生。8月24日，恒瑞的马来酸吡咯替尼片申报上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌（见：恒瑞「吡咯替尼」申报上市）……在乳腺癌患者中，HER2阳性占大约20%~30%，罗氏是这个领域的王者，3个单抗药物每年可以从市场上掳走100亿美元左右的收入。恒瑞的吡咯替尼可以视为是口服版的Herceptin，是neratinib（来那替尼）的me better，临床效果更优，副作用更小，有人甚至预测说可以成为中国首个销售额超过10亿美元的新药。恒瑞的小伙伴应该一边打算盘一边笑裂了嘴。不过凭着恒瑞这么努力的态度，它不赚钱谁赚钱？

　网友评论　

@Cristina：恒瑞，威武！！乳腺癌患者的福音啊！

@疑夕：恒瑞医药向CFDA递交马来酸吡咯替尼片上市申请，口服赫赛汀来了，据说疗效非常出色，市场预期10亿元起。另外硫培非格司亭是3月份递交上市申请。如果2年内两个都批下来，年化20%应该再维持几年。

@小元宵：恒瑞这个药的进度确实出人意料的快，今天股价再创历史新高。恭喜恒瑞。

一致性评价：有些文号还活着，其实已经死了

国家局这周放了一个大招，把一致性评价工作开展情况给公布出来了，289品种里面已经有37个品种是被一半以上的生产企业放弃评价了，考虑到有些企业还处于待定状态和评价成功率的因素，估价批文数量打个对折的品种要远多于37个。

现在距离2018年年底也就16个月的时间了，留给待定企业从头开展一致性评价的时间实际上已经不够了。从国家局的清单里，我们还看到有109个品种是80%的生产企业都明确表态不放弃，但比较有意思的是这些表态不放弃评价的企业，也并不是每一家都启动了评价工作，所以有人戏称，有些文号还活着，其实已经死了……

不过一致性评价对于药企来说确实是不小的负担，一个文号的评价成本在600万~800万之间，也只能选择性去做了。虽然抉择的过程很痛苦，但是在看到国家局8月25日放出的一致性评价认证图标的时候，上千家药企的内心还是有一股止不住的冲动~

　网友评论　

@董力伟：对于一线治疗产品意义不大的产品该丢就可以丢了。

@欧阳冬生：一致性评价，仁者见仁智者见智！所有机遇都是可遇而不可求的。

@禾木：复方甘草片挺有趣的，36家生产企业，33家明确表示不放弃，但真正开始做的也就20家左右。

临床路径或取代药占比发挥控费作用

国家卫计委8月17日举办了临床路径管理工作媒体沟通会，卫计委医政医管局领导及多位公立医院院长针对“临床路径”实施进展及成果向媒体发布并回答记者提问。《临床路径管理指导原则（试行）》2009年发布至今（截至2017年7月），卫计委已先后发布了1212个临床路径，临床医生的诊断治疗和处方行为被套上“紧箍咒”，再也不能随意用药了。辅助用药再一次颤抖了...

临床路径虽然和患者因为疾病发展不同导致的个性化治疗需求之间存在矛盾，但在控费上是有实际意义的。同样是出于控费目的而制定的”药占比“屡遭吐槽，上有政策下有对策也让药占比的实施效果并不如人意，比如院外设点开药、提高其他费用以提高药占比分母等方式屡被曝光，有人直言临床路径的实施可以让“药占比”到站了。那么将来临床路径会代替药占比出发么？

　网友评论　

@叶政峰：药占比越低老百姓越冤，本来10块钱药能解决的问题，还要花30块钱去检查。

@不愿意透露姓名的某医生：这年头，医生真不是人做的，既要给病人看病，还要控制药费，我们内科医生不用药怎么把病治好。

@宣武小炮声：临床路径本来初衷是好的，但是由于技术，人力分配各方面都不成熟，执行效果很差。