最新研究预防乙肝病毒母婴传播：替诺福韦（TDF）再添新力证！

乙肝母婴传播是乙肝高发区的主要致病原因。全球2.4亿的乙肝慢性感染者中，约三分之一是育龄妇女。在中国，每年约1百万慢性乙肝妇女怀孕生育。有效且安全地预防HBV母婴传播是降低全球慢性乙肝和肝癌疾病负担最有效的方式之一。

乙肝母婴传播是指患有乙型肝炎或无症状的乙肝表面抗原（HBsAg）孕妇携带者，在妊娠期或围产期将HBV病毒通过胎盘、产道等传给婴儿。

据一项研究（纳入受试者年龄为18~44岁）发现，虽然现在可以为新生儿提供疫苗和免疫球蛋白进行免疫预防，但是由于68％~83％的母亲为高乙肝病毒载量（Tran，2015年），所以一般来说婴儿仍是HBV感染的高危人群。

但如果及时进行有效的干预和母婴传播阻断，即便感染了HBV的母亲也很可能生下一个健康宝宝。截止到目前为止，产前替诺福韦（TDF）联合免疫预防的理念已经出现，并且其有效性和安全性也得到了进一步的证实。

早在2016年6月，在《新英格兰医学杂志》曾发表了一项关于替诺福韦抗病毒治疗的美中联合大型研究，证实在妊娠晚期给予高乙肝病毒载量的妊娠妇女替诺福韦抗病毒治疗，对于预防母婴传播非常有效。

该项研究以200例1:1随机分组的乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性、HBV DNA>200000 IU/ml的妊娠妇女为研究对象，分别接受不包括抗病毒治疗在内的常规治疗和妊娠第30~32周至分娩后4周的时间内TDF治疗（口服剂量300 mg/d），借此研究母婴传播和出生缺陷的发生率及分娩后28周HBeAg阴转或乙肝病毒表面抗原阴转比例等。

研究结果表明，在分娩28周时，相关随访病例均显示，进行TDF治疗组的母婴传播发生率明显低于对照组（新生儿病毒传播率，ITT：5%对18%，P=0.007；PP：0%对7%，P=0.01）。且在TDF停药后，TDF组中丙氨酸氨基转移酶高于正常水平者较对照组更多（45%对30%，P=0.03）。

因此，可以说对于妊娠晚期HBeAg阳性、HBV DNA>200000 IU/ml的妊娠妇女来说，在妊娠中晚期接受TDF治疗，可以有效地进行乙肝母婴传播。

据PubMed、EMBASE和Cochrane数据库记载（截止2016年8月），在涉及研究的733例女性中，有599例妊娠女性的对照结果显示，替诺福韦显著使婴儿乙型肝炎表面抗原阳性风险降低了77%，而没有异质性(I2=0%)。

而在病例系列分析(134个妊娠)中，仅有2例(1.5%)极高病毒负载载量的母体发生母婴传播及未能遵守治疗。这些数据表明进行妊娠期TDF治疗的母体和胎儿包括先天畸形和胎儿死亡的安全性参数是让人放心的。

据估计，目前在世界各地有超过8千万的乙肝患者为处于生育年龄的妇女。以上两项研究数据将为抗病毒治疗对于乙肝母婴阻断的重要意义再添一些力证。