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速读社丨PTC杜氏肌营养不良药物第4次遭FDA拒绝

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上海中药饮片抽查  吡咯替尼优先审评

安进合作先声药业  美敦力召回胰岛素

ataluren再被FDA拒绝  贝达加码肿瘤新药

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟




政策简报


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近日,上海市卫计委发布《关于开展2017年医疗机构中药饮片管理检查的通知》,继续在全市范围内开展医疗机构中药饮片管理检查工作。(上海市卫计委)

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广东省卫计委透露,今年广东将投入3.22亿元,建设覆盖全省所有医疗机构的远程医疗体系。未来,患者在偏远的农村就能享受县城、市里甚至是省级专家、国家级专家的服务。(广东省卫计委)


上市公司


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医疗器械上市公司“润达医疗”发布公告称,其以自筹资金不超过5000万元,与上海盛珊共同发起设立专项产业基金“芜湖润杰投资管理中心(有限合伙)”。该产业基金将专注于中国境内外的企业进行适用法律及经营范围所允许的体外诊断企业的股权类投资。(亿欧)

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广生堂发布公告称,公司拟在香港设立全资子公司“广生堂辅助生殖海外有限公司”(暂定名),完善公司在人类遗传基因研究、生殖科学、高端妇儿医疗的产业链布局。(北京商报)


投融资


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一家名为SpringWorks Therapeutics的初创新锐从辉瑞分离而出,闪亮登场。在A轮融资中,这家新锐更是获得了1.03亿美元的资助。(创鉴汇)


药闻医讯


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安进公司与先声药业宣布,双方签署独家合作协议,将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药,其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产;先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化,安进公司保留特定的产品共同推广权。(生物探索)

2

勃林格殷格翰26日宣布,由公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特®(尼达尼布),已获得CFDA颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 。(美通社)

3

阿斯利康近日公布了Bevespi Aerosphere 的3期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。结果显示,通过测量患者一秒钟的强制呼气量,Bevespi Aerosphere与其单药成分和安慰剂相比,可以显著改善慢性阻塞性肺病患者的肺功能。(药明康德)

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近日,在PTC公司的再三要求下,FDA再次对杜氏肌营养不良药物ataluren做出否定的审查决定,给出的理由称该药物未有明确的证据证实该药物的疗效,未能在对比试验中达到理想疗效。(新浪医药新闻)

5

26日,CFDA药品审评中心公布,恒瑞医药的吡咯替尼、西安杨森的卡格列净片以及上海康德弘翼医学的达格列净和沙格列汀等四个品种共9个批号被纳入最新一批的优先审评目录中。(E药经理人)

6

Akebia Therapeutics公司今日公布了vadadustat 2期临床研究的积极成果,治疗患有非透析依赖性慢性肾病相关的贫血症患者。研究结果证实了先前关于vadadustat的研究。(药明康德)

7

今天Axovant公布了最近被炒的火热的MINDSET三期临床试验顶级分析数据,结果5HT6受体拮抗剂Intepirdine与多奈哌齐联用未能比多奈哌齐单方显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能。(美中药源)

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据CFDA官网,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于该公司代理的胰岛素泵用一次性输注管路和针头近期发生一些关于更换输注管路不久后疑似出现胰岛素过量输注问题,将主动召回相关产品。(药明康德)

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Cheresh团队发现一种被称作GCS-100的Galectin-3抑制剂在体外能够杀死对KRAS上瘾的癌细胞,并且在模式小鼠体内能够阻止对KRAS上瘾的肿瘤进展。(生物谷)

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贝达药业发布公告称,拟通过全资子公司贝达投资以1500万美元收购Tyrogenex持有的Equinox的50%股权,同时其全资子公司卡南吉向Tyrogenex支付500万美元,双方取消销售提成费条款,故本次交易合计2000万美元。(每日经济新闻)

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复宏汉霖控股子公司台湾汉霖自主开发的新药HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)近日正式获得美国FDA临床试验许可。(医药魔方数据)

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如果找到控制癌细胞沉睡的开关,我们或许就能开发出更好的抗癌疗法。来自亚利桑那大学癌症中心的姚广教授团队发现,Rb-E2F信号网络是控制癌细胞“深睡”、“浅睡”的关键。(学术经纬)

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广州白云山医药集团股份有限公司收到广东省食品药品监管局批复,同意公司按标准开展中药配方颗粒省内试点研究。(赛柏蓝)

14

英国牛津大学日前发布的一项研究显示,一种新开发的磁共振成像扫描技术能更有针对性地检测中风风险,比起现有方法准确性更高。(新华网)


互联网+


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26日,京东物流的“医药云仓”在山东济南落地,这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。据悉,京东的“医药云仓”会先把第三终端全部覆盖,未来会往医院的配送业务拓展。(赛柏蓝)




编辑:华子

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