2016年5月 10日，临床肿瘤学杂志（JCO）在线发表了SOFT试验的Substudy的临床试验结果，揭示了卵巢功能抑制联合AI治疗一年内的激素水平变化，为临床工作提供了很好的指导作用。
SOFT试验入组了3066名绝经前的患者，分别接受5年的他莫昔芬治疗，5年的OFS+他莫昔芬治疗和5年的OFS+依西美坦的治疗。
SOFT-EST研究入组人群：SOFT研究的24个中心，随机到他莫昔芬+OFS或者AI+OFS，并且采用曲普瑞林作为OFS方式的患者。采集基线，3,6，12,18,24,36,48个月时的样本。本次12个月时的评估的主要研究终点是描述不同时间点（3个月，6个月和12个月）时雌二醇（E2），雌酮（E1），雌酮硫酸盐（E1S）的水平以及接受OFS+AI组雌二醇水平大于2.72pg/mL的患者比例（严格的和绝经后状态不符的雌激素水平）。
SOFT-EST试验一共入组了123例患者，其中32例患者接受了曲普瑞林联合他莫昔芬，91例接受了曲普瑞林联合依西美坦治疗。试验发现中位的E2的水平为0.625pg/mL。
试验发现依西美坦联合OFS降低雌二醇的幅度要显著强于他莫昔芬联合OFS。在本试验中，66%的接受AI+OFS的患者在12个月内相比于他莫昔芬显著降低了雌激素的浓度。
同时，在1年内的各个时间点，也至少有17%的患者雌二醇的水平是高于2.72pg/mL的。总体而言，有34%的接受了AI+OFS的患者至少有一次检测雌二醇水平是高于之前预定的界值的（2.72pg/mL）.在没有接受化疗和年轻患者中有这更高的发生比例，分别为46%，50%。
作者指出，本试验发现大部分接受AI+OFS的患者的雌激素水平显著降低到和绝经后的患者类似，而雌激素水平大于2.72pg/mL的原因目前很难解释，接下来4年的结果可以更好的动态展示各个患者雌激素水平的变化。
文章出处：DOI: 10.1200/JCO.2015.61.2259
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