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速读社丨辉瑞止痛药普瑞巴林缓释片获美国FDA批准

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浙江按病种付费 强生终止两药物开发

健康中国战略 Imfinzi获FDA加速审批

辉瑞普瑞巴林  阿斯利康承认数据造假

共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

18日,中国共产党第十九次全国代表大会在北京人民大会堂隆重开幕。习近平总书记代表十八届中央委员会向大会作报告,报告中多次提到国民健康及医疗问题,提出要始终坚定地实施健康中国战略。

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浙江省人力资源和社会保障厅、医改办等六部门近日联合下发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案》,《方案》规定,从今年起浙江省全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。(浙江省人社厅、医改办等)

3

海南省卫计委日前制定并印发了《海南省医学检查结果互认工作实施方案》,推进海南省医疗资源整合,实现医疗机构之间医学检查结果互认,降低患者就医费用,简化患者就医环节。(海南省卫计委)

4

湖北省日前发布《关于切实做好社会保险扶贫工作的实施意见》,对贫困人员参加城乡居民基本医疗保险的个人缴费部分,全额给予资助。(湖北省人社厅、财政厅、扶贫办)


上市公司


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17日,浙江康恩贝制药股份有限公司发布2017年第三季度报告。前三季度康恩贝实现营收37.83亿元,同比下降16.62%;归属于上市公司股东的净利润6.07亿元,同比增长34.86%。(新浪医药新闻)


投融资


1

日前,Illumina已为其首个基金筹集2.3亿美元,该基金专注于支持涉及基因组学和精准医疗的公司。(MedTrend医趋势)


药闻医讯


1

18日,强生宣布将终止其IL6抗体、关节炎药物sirukumab的临床开发,并停止招募另一个重要在研药物、CD123抗体talacotuzumab的一个关键二/三期临床试验。(美中药源)

2

18日,药明康德宣布收购美国临床研究机构ResearchPoint Global。此次收购旨在拓展药明康德在美国,乃至全球范围的临床研究服务能力,进一步完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。(美通社)

3

18日,武田公司宣布与HemoShear Therapeutics达成合作,共同发现与开发创新的肝病药物。根据协议,武田可获得HemoShear独有的疾病模型平台的独家许可,而后者最多可获得4.7亿美元的经费。(药明康德)

4

17日,华兰生物公告称,其参股公司华兰基因工程有限公司收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药品注册申请受理通知书。(新浪医药新闻)

5

美国监管机构已经批准了阿斯利康和MedImmune的一项申请,批准扩大Imfinzi的适应症范围,以便将相关肺癌患者纳入到治疗范围内。(新浪医药新闻)

6

阿斯利康近日承认,有关该公司所收购药品acalabrutinib治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤疗效的早期数据存在造假。(新浪医药新闻)

7

辉瑞近日宣布,美国FDA已批准Lyrica CR(普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的药物,用于糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛管理,以及用于带状疱疹后遗神经痛的管理。(生物谷)

8

近日,拜耳宣布已向日本监管机构提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII(PEG-rFVIII)产品BAY94-9027治疗A型血友病的生物制品许可申请。(生物谷)

9

美国FDA于15日公布了对诺和诺德密切关注的糖尿病药物semaglutide的初步审查结果,该药物被认为是有效的,没有引起心脏病风险,并且仅伴随较低的视力问题风险。(丁香园)

10

日前,Ionis公司公布了反义RNA疗法inotersen在治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性造成的多发性神经炎的3期临床试验中的最新结果。试验中,患者在接受inotersen治疗15个月后,神经炎的指标下降了20点。(药明康德)

11

和黄中国医药科技近日公布了两款在研新药的积极数据:fruquintinib与Iressa的组合疗法在一项概念验证性2期临床试验中结果积极;savolitinib和阿斯利康的Tagrisso或Iressa形成的组合疗法,在两项正在进行的1b/2期概念验证性临床试验中也取得了初步安全性和临床活性数据。(药明康德)

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记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。(新华网)

13

来自范德比尔特大学的研究人员发现了一种对西妥昔单抗产生耐药的非遗传的原因该研究为克服这种耐药提供了策略方向。西妥昔单抗是用于结直肠癌治疗的关键药物。(新浪医药新闻)

14

来自麦克马斯特大学的研究人员通过研究发现,增强骨髓中脂肪细胞的能量间接杀灭癌细胞或能帮助有效治疗急性髓性白血病。(生物谷)

15

他汀类药物可降低乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染肝硬化患者的死亡风险。丹麦一项研究显示,服用他汀类药物的酒精性肝硬化患者比不服用降胆固醇药物的患者死亡率更低。(医师报)

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我们早已知道,脂肪过多会对心血管系统造成不利的影响,而如今研究者们又发现脂肪过少也会造成相似的危害。(生物谷)

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来自伊利诺伊大学的研究人员通过研究发现,孕妇睡眠的缺乏或是诱发妊娠糖尿病的主要风险因子。(生物谷)

18

来自格拉斯格大学的研究人员通过研究发现,增加Runx1基因活性能力有限的小鼠往往会受到保护而低于不利改变所导致的心力衰竭。(生物谷)

19

吉林大学分子酶学工程教育部重点实验室金英花教授课题组通过噬菌体展示技术对人源肝癌细胞cDNA文库进行系统筛选,获得47种人参皂苷Rh2的作用靶点。研究成果阐明了人参皂苷Rh2通过靶向结合等方式抑制肿瘤生长和解除肿瘤耐药性的分子机制。(新华网)

20

最近,来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究鉴别出了一种特殊细菌-铜绿假单胞菌,正常情况下这种细菌存在于皮肤表面,在某些情况下其会诱发伤口愈合不良。(生物谷)

21

日前,研究人员通过研究发现,慢性暴露于大麻活性成分所诱导的部分大脑奖惩系统出现的细胞水平改变或会促进机体对药物愉悦感及成瘾性的产生。(生物谷)

22

来自布鲁塞尔自由大学等机构的研究人员开展了一项为期9年的癌症领域联合研究项目,如今研究者阐明了沃伯格效应如何刺激肿瘤的生长,沃伯格效应是癌细胞快速破碎糖分子的一种反应。(生物谷)

23

来自美国洛克菲勒大学、康奈尔大学威尔医学院和荷兰阿姆斯特丹大学的研究人员构建出荧光凋亡指示剂小鼠,并且利用它们计算和描述生发中心内的死亡B细胞。(生物谷)

24

今日,《自然》子刊发表了一篇论文,在人类基因组中找到了4个和强迫症有着密切关联的基因。研究表明,强迫症的发病与基因变异有着千丝万缕的关系。(学术经纬)


互联网+


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在综合使用新型人工胰腺系统的6万个小时期间,多名参与者在多个临床试验点进行了为期12周的试验,结果表明,这种新型的人工胰腺系统在两项重要的指标上能够明显改善1型糖尿病患者的生活质量。(生物谷)


编辑:Acroypc

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