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总局废止7个医药文件 上海重点监控6类药品
基因泰克Gazyva Torque融资2500万美元
辉瑞舒尼替尼获批 新版艾滋病免费用药目录
共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
国家食药监总局印发《总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)》，确定修改2个文件，彻底废止7个文件。本次彻底废止的7个文件，有两个关系药店。一个为《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，另一个为《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知》。（国家食药监总局）
日前，上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。上海各相关单位：要对抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等重点监控。
近日，宁夏银川市环保部门加大对制药及生物发酵企业异味处罚力度：要求企业无条件对异味进行治理，不达标的将一律停产整治。（银川市环保部）
近日，有分析人士透露，相较于高风险的免疫肿瘤，辉瑞更感兴趣的实际上是神经科学，而百健也更有可能是其收购目标，后者治疗阿尔茨海默症的在研药物aducanumab正是辉瑞看重的重要因素。（E药经理人）
联络智能有限公司宣布出售旗下全资子公司北京德海尔医疗技术有限公司。德海尔主要涉及传统医疗器械生产业务。公司预计此次交易价格约1000万元人民币。（美通社）
截止2017年11月17日，共有9家医疗器械企业正在进军A股市场，而在这些企业当中，最有可能率先登陆A股的是深圳新产业，目前已进入预披露更新的环节；重庆百亚卫生用品目前状态是暂缓表决，通不通过是个未知数。（赛柏蓝器械）
日前，肿瘤免疫疗法初创公司Torque宣布走出隐匿模式，A轮融资2500万美元， 专注于开发细胞免疫调节疗法——Deep Primed疗法，以强化肿瘤免疫细胞疗法的抗癌免疫力。本次投资由Flagship Pioneering注资。（创鉴汇）
北京医链科技有限公司近日完成1500万Pre-A轮融资，在资金端方面，医链正与某科技金融平台，共同研发定制数据化标准风控模型，不久将面向全国的耗材供应企业推出“供应耗材贷”的线上金融产品。（创鉴汇）
辉瑞宣布FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。（医药魔方数据）
独角兽生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用开始一期临床。（美中药源）
消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订，并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价，预计有望在本月底确定最终目录。（E药经理人）
近日，解放军总医院-韩为东教授团队公开报告了EGFR-CAR T细胞疗法针对复发/转移性胆道癌患者的I期临床研究结果。17例可评估的患者中，1例患者获得22个月的完全缓解，10例达到了疾病稳定状态。（医麦客）
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。（药明康德）
基因泰克宣布美国FDA批准Gazyva（obinutuzumab）与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期庞大、III期或IV期）。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。（药明康德）
近日，国家食药监总局挂出通告，8家企业生产的39批次药品不合格。其中， 30批次愈酚喷托异丙嗪颗粒，在此次的不合格药品中，占据相当大的比例。（赛柏蓝）
日前，Science子刊发表一项重要成果：PD-L1分子表达不足在糖尿病发展中起到了关键作用。新研究还证实，通过给小鼠注射能够产生更多PD-L1蛋白的血液干细胞，成功逆转了1型糖尿病。（生物探索）
来自法国国家科研中心、巴斯德研究所、德国哥廷根大学和荷兰乌特勒支大学的研究人员描述了裂谷热病毒将它的一种包膜蛋白插入到宿主细胞膜中从而使得它能够感染宿主细胞的机制。（生物谷）
在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世联邦理工学院的研究人员设计出一经接触就能够杀死癌细胞的非免疫细胞。（生物谷）
在一项新的研究中，比利时鲁汶大学的Jeroen Raes教授和他的团队发现，当涉及肠道细菌含量及其与健康的关系时，不仅肠道细菌的比例比较重要，而且它们的数量也比较重要。他们还证实他们开发出的一种新方法能够快速地和准确地确定粪便样品中的细菌载量。（生物谷）
来自美国斯克里普斯研究所的研究人员发现了一种将这两种效应-缓解疼痛和呼吸抑制---分离开来的方法，从而为制造有效的且没有导致呼吸衰竭风险的镇痛药提供了机会。（生物谷）
最近，一项研究发现患有II型糖尿病的患者在发生心脏衰竭的情况下住院率以及死亡率都会有明显的上升。通过控制血糖水平则能够降低其心脏衰竭带来的负面影响，最终达到与未患II型糖尿病的群体一样的水平。（生物谷）
最近，来自马普的研究者们通过对500名患者进行研究，发现肺动脉高压的症状主要是由于癌细胞驱动的免疫与炎症反应导致的，因此对应的治疗手段或许可以改善这一症状。（生物谷）
在一项新的研究中，来自德国、意大利、美国、阿尔巴尼亚和奥地利的研究人员在恒河猴中测试了一种新的抵抗与HIV存在密切亲缘关系的猿猴免疫缺损病毒（SIV）的双组分疫苗接种策略。（生物谷）
编辑：华子
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