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药店里这15种药致癌?总局发话了!

▍来源:药店经理人  作者:天宝



500年前的吴承恩怎么也不会想到,自己在西游记里给孙悟空设计的“马兜铃”,会在500年后引发社会大讨论。



当然,讨论的是关于“马兜铃”药材,而非小说里的情节。不过,有意思的是,这一波讨论已经波及到药店。甚至有人列出了药店里15种含有马兜铃酸的药物,怀疑他们与肝癌有关。(当然,含有马兜铃酸的药物不止这些)


总局回应马兜铃酸致癌风险,药店多药品被涉及


10月31日,国家食药监总局新闻发言人就近日民众关注的“马兜铃酸与肝癌相关性”的热议发表回应:食品药品监管部门将进一步加强监管,对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。


食药监总局同时提醒民众,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。


而在此之前,已有许多媒体报道说,药店卖的小儿咳喘颗粒、猴枣散都含有马兜铃酸;不少药店在售的细辛、天仙藤、逼血雷等四种中药被曝出含有马兜铃酸。


而一些感冒药、止咳药和除湿镇痛药酒等,均为上述药材作为原料制成的中成药。


10月31日,华声在线报道,从长沙多家药房了解到,上述几种中药,不少药房仍有出售。


如,长沙市开福区湘雅路的老百姓大药房中,就有细辛、天仙藤、逼血雷等四种中药出售。位于华夏路的益丰大药房中就有龙胆泻肝丸、猴枣散这两种中成药。


乍一看,这些药,药店再卖下去就很危险了。


药店里的这些含马兜铃酸的药与肝癌相关?结论别下太早


“马兜铃酸”与“马兜铃”虽然只有一字之差,很多人却更熟悉后者。


彼时,电视剧《西游记》里有一个这样经典的片段,让人不禁捧腹大笑,大赞孙悟空的机智。


孙悟空为朱紫国国王治病,用的是锅底灰(孙悟空叫它百草霜)和白龙马的马尿搅和而成的药丸,见到国王时,差点被猪八戒说漏嘴:“马…(尿)…”孙悟空忙接过话说:“…马兜铃,马兜铃”,这才没有让国王误会。



其实,马兜铃作为一种常用中药,具有清肺化痰,止咳平喘的作用。而马兜铃果实和种子里含有马兜铃酸和季铵生物碱。


上世纪60-70年代,马兜铃酸被曝出可能引发肾病甚至引发肾癌,但当时科学数据不充分,此处按下不表。国内很多年前就已禁止使用含马兜铃酸量高的药物。


而日前,一篇关于马兜铃酸的科研论文,探讨马兜铃酸与肝癌的关系,再一次将“马兜铃”和其“酸”推向舆论的风口浪尖。该论文研究显示,47%的中国肝癌症状显示马兜铃酸特异的突变。


据此前媒体的报道,很多中药里含有马兜铃酸,国内此前也有过其致毒性的报道,临床上曾提示过其毒副作用,但没有列入禁止目录。


实际上,例如喘息灵胶囊,肺安片,复方蛇胆川贝散,龙胆泻肝丸,耳聋丸,止咳化痰丸,八正合剂,小儿金丹片,分清五淋丸,儿童清肺丸,九味羌活丸,川节茶调丸,小儿咳喘颗粒,小青龙合剂,猴枣散等等,都是使用含马兜铃酸的药材作为原料制成的中成药。


这么一来,是不是药店里的这些药都会与肝癌有关呢?结论不能下太早。


▍药店里的药品不用背黑锅


上述论文事件一出,许多网友纷纷发言:


“离开剂量谈毒性,都是耍流氓”


“单个中药副作用在某些不懂中医中药的人手里夸大其词,实属损害中医中药几千年的形象”


“不谈剂量的毒副反应,是标准的伪科学”


而食药监总局新闻发言人日前也对媒体说,马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。


鉴于此,我国自2003年以来采取一系列风险控制措施,马兜铃酸肾损害病例数量已大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。


据了解,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸,我国早前已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎。同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。


全国名老中药专家、湖南中医药大学第一附属医院主任药师刘绍贵教授表示:“马兜铃酸的毒性,主要是肾损伤作用,世人和国人对此早有认识,我国药品监督和卫生管理部门早在20多年前即采取了有力措施。”


如此看来,药店里的这些药物,躲过了背黑锅的劫难。


不过,上述发言人强调,所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;


有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。


也即是说,以后可能有一些含马兜铃酸的药品将消失,或者说明书被修改。不过,可以肯定的是,这些含有马兜铃酸的药品,将会被重点检查。


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