近日,广东、安徽部分省市对药品零售企业进行大检查,其中,169家药品零售企业被查,6家企业GSP证书被撤销,156家限期整改;诊所检查18家,限期整改10家。具体主要违规事实如下:
广东:6家企业GSP证书被撤销,22家限期整改
近日,广东食药监局发布公告称,东莞、汕头、顺德区、清远市、梅州、中山市共28家企业被查,其中,6家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,22家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,被依法责令其限期整改。
安徽:铜陵开展城乡接合部和农村地区药店诊所集中整治
为深入排查全市城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全存在的风险隐患,铜陵市食药监局于今年7月至11月在全市范围内开展城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全整治活动。截至目前,已检查药店141家、限期整改134家、警告4家;已检查诊所18家、限期整改10家、合格2家,所有检查于10月底全部完成。
存在的问题:
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有些一拖五的连锁门店,零售连锁总部企业负责人(执业药师)兼任多家门店负责人,门店质量管理工作未能有效开展;
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部分药店执业药师检查时不在岗;部分药店执业药师专业技能水平不足,不能有效指导顾客合理用药;
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少数药店阴凉储存设备与经营规模不相适应,少数药店阴凉设备未按要求正常使用;
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培训效果欠缺,现场提问相关岗位人员对岗位操作规程掌握不熟练,一些药店计算机系统操作基本上由一个人完成;
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现场抽查一些品种,个别品种销售时未及时销账导致账货不符;
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少数药店计算机系统未对含麻制剂销售设置有效拦截;
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处方药销售登记不真实;
枞阳县存在的突出问题为:部分药店计算机软件系统未更新升级,不符合新版GSP要求;部分单体店药品购进渠道不合法,从连锁门店采购药品;处方药销售未实名制登记,药品销售去向无可追溯;含麻复方制剂未实行管控。
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