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速读社丨20年来首个血友病新药获批 贵州百灵董事长参设10亿规模并购基金

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中医诊所备案管理  默沙东拓展免疫疗法

盘龙药业上市  20年首个血友病新药

首款减轻阿片药物成瘾装置  多功能干细胞

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟

                                


政策简报


1

11月15日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》,《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理,2017年12月1日,《办法》正式施行。(国家卫计委)

2

国家中医药管理局医政司副司长赵文华16日说,即将印发的《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》改“考试”为“考核”,采取专家现场集体评议的方式对实践技能和效果进行考核。考核合格后,即可取得中医医师资格。(新华网)



上市公司


1

贵州百灵企业集团制药股份有限公司近日发布公告称,公司控股股东姜伟先生用自有资金以有限合伙人方式与重庆生众投资管理有限公司合作设立产业并购投资基金,并购基金的目标规模为人民币100,000 万元。(新浪医药新闻)

2

11月16日,一品红药业股份有限公司在深交所上市,正式登陆资本市场。上市当日,股价涨幅高达43%左右。(E药经理人)

3

16日,拜耳大中华区官网发布消息称,现任拜耳健康消费品负责人Erica Mann将于2018年3月31日离职。就在11月15日,拜耳监事会任命Heiko Schipper为管理委员会成员,该任命自2018年3月1日起生效。(E药经理人)

4

11月15日,石药集团发布三季报,1-9月,其实现营收约112.08亿港元(约人民币95.2亿元),同比增长21.2%。16日,石药股价上涨5.37%,市值也水涨船高,突破千亿,达到1005.13亿港元(约人民币854亿元)。(E药经理人)



投融资


1

互联网+感染预防与医患安全平台“感控工作间”透露,已完成1000万元新一轮融资,资金已于今年9月全部到账。本轮融资将用于SaaS平台标准化服务流程打磨与销售。(亿欧)

2

日前,肿瘤免疫疗法初创公司Torque宣布A轮融资2500万美元, 专注于开发细胞免疫调节疗法—Deep Primed疗法,以强化肿瘤免疫细胞疗法的抗癌免疫力。本次投资由Flagship Pioneering注资。(创鉴汇)

3

苏州欧米尼医药有限公司近日完成约2.6亿元人民币的C轮融资。此次融资由维梧资本和国投创业管理的国家科技重大专项成果转化投资基金共同领投。BFC Group任融资独家财务顾问。(医药魔方数据)



药闻医讯


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11月17日,辉瑞制药称,美国FDA已批准苹果酸舒尼替尼(SUTENT®)的适应症扩展申请,即扩展用于治疗接受了癌变肾脏手术切除的高危复发性肾细胞癌成年患者。(新浪医药新闻)

2

新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法bb2121治疗复发性和难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的突破性药物资格。(新浪医药新闻)

3

15日,美国FDA批准了一款电刺激装置NSS-2 Bridge,以帮助相关患者减轻阿片类药物戒断症状。(新浪医药新闻)

4

当地时间11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。(生物探索)

5

今日,Cue Biopharma公司与默沙东(MSD)宣布达成战略研发合作和授权协议。根据这项协议,Cue Biopharma将利用该公司的CUE Biologics技术平台为默沙东开发能够调节与自身免疫疾病相关的特定T淋巴细胞活性的生物制剂。(药明康德)

6

近日,罗氏集团成员基因泰克扩大了与生物技术公司Arvinas正在进行的战略许可协议,该协议旨在利用Arvinas的新型PROTAC技术开发新的治疗方法。(药明康德)

7

今日,罗氏(Roche)宣布美国FDA批准Hemlibra作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。(药明康德)

8

15日,亚宝药业集团股份有限公司收到山西省食品药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,公司和控股子公司苏州亚宝药物研发有限公司共同申请的注射用SY-007及其原料药和SY-009胶囊及其原料药的药品临床试验申请已获得受理。(药渡)

9

尼康公司近日宣布,一项治疗急性脑梗的再生医疗新疗法,将进入三期临床试验。这个产品就是干细胞药物,MultiStem(多干细胞)。(健点子)

10

13日,在2017年美国心脏协会科学年会上,诺华公布了III期临床试验CANTOS的最新分析结果,显示在III期临床试验CANTOS的最新分析中,亚组患者在使用卡那奴单抗治疗之后主要心血管不良事件减少25%。(美通社)

11

由美国宾夕法尼亚大学医学院的研究人员开展的一项研究发现,与一般患者相比,银屑病患者罹患2型糖尿病(T2D)的风险更高,且病情越严重风险越高。(新浪医药新闻)

12

11月16日,斯坦福大学骆利群教授与 Stephen Quake教授领导的研究小组在Cell期刊发表了一篇研究论文。该研究首次将单细胞测序运用到了模式动物果蝇大脑上,并成功对果蝇大脑嗅觉神经元进行了细胞分类。(生物探索)

13

近日,《Nature Methods》期刊在线发表一篇题为“Isolation and 3D expansion of multipotent Sox9+ mouse lung progenitors”的文章,揭示了一种全新的干细胞,可以同时分化生成气管和肺泡细胞。(生物探索)

14

来自美国和意大利的研究人员通过灌注事先经过处理产生更多的蛋白PD-L1的造血干细胞,成功地逆转了小鼠模型中的1型糖尿病。(生物谷)

15

研究小组开发了一种新的流体装置,使他们能够在更长时间里地培养细胞。研究人员发现这种装置在细胞培养过程中至少稳定工作三个星期。他们的研究结果发表在《科学报告》上。(麻省医疗国际)


      编辑:Kerr


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