○ IMpower150 III 期研究表明,罗氏药物 TECENTRIQ(阿特珠单抗)和 安维汀(贝伐珠单抗)联合化疗一线治疗,可显著降低特定类型晚期肺癌患者的疾病恶化或死亡风险。
○ 相关数据将提交至全球各地的卫生监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。
瑞士罗氏集团近日宣布,IMpower150 III 期研究达到共同主要临床终点无进展生存期(PFS):与安维汀联合化疗相比,TECENTRIQ 和安维汀联合化疗(紫杉醇和卡铂)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),临床意义上显著降低疾病恶化或死亡风险。共同主要终点总生存期(OS)的初步观察数据也令人鼓舞。这些数据尚未充分成熟,下一个OS分析报告有望于2018年上半年发布。TECENTRIQ 和安维汀联合化疗的安全性与单个药物的安全性一致,未发现与这一联合疗法相关的新的安全信号。
相关数据将于2017年12月在瑞士日内瓦举办的欧洲临床肿瘤学会(ESMO)免疫肿瘤学大会上公布。
肺癌是全球主要的癌症致死原因之一,每年有159万患者死于这一疾病。1其中,非小细胞肺癌占肺癌所有病例的85%左右。2尽管近年来非小细胞肺癌的治疗屡有进展,但患者仍然亟需新的治疗选择。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士说道:
这些结果令我们感到极度振奋,我们将向全球各地的卫生监管部门提交这些数据,期望能够尽快把这一潜在的全新肺癌初治标准带给患者。除一线治疗非小细胞肺癌外,我们还在测试 TECENTRIQ 和安维汀是否能够增强免疫系统对抗多种其它癌症的能力。
IMpower150 是一项多中心、非盲、随机、对照的 III 期研究,评估 TECENTRIQ 和安维汀联合化疗(紫杉醇和卡铂),或 TECENTRIQ 联合化疗(紫杉醇和卡铂),用于治疗未接受过化疗的 IV 期非小细胞肺癌患者。这一临床试验共入组1202位患者,其中那些 ALK 和 EGFR 突变的患者未参加初期 ITT 分析。这些患者以1:1:1的比例,被随机分为三组,分别接受以下治疗:
IMpower150 研究的共同主要终点是 PFS。针对这一终点的分析在两组人群中进行评估:不含 ALK 或 EGFR 基因突变(意向性治疗野生型)的所有随机患者,以及带有特定生物标记物(效应T细胞基因标签)的患者。根据研究方案,针对这两组人群,IMpower150 研究均达到 PFS 共同主要终点。
参考资料:
1. Ferlay J et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, CancerIncidence and Mortality Worldwide. IARC CancerBase No. 11 [Internet]. LyonFrance: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx . Accessed October 2017.
2. Barzi A, Pennell NA. Targeting angiogenesis innon-small cell lung cancer: agents in practice and clinical development.European J Clin Med Oncol 2010; 2(1):31–42.