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重磅:罗氏 HER2 创新靶向新药帕捷特®(帕妥珠单抗)在中国获批

今天,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,使具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者,复发或死亡风险降低 25%,让更多患者离治愈目标更近了一步。

目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐

靶向药助力抗HER2乳腺癌治疗   

仍有25%患者面临复发风险   

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,其中 HER2 阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%- 25%, 一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

随着抗 HER2 乳腺癌靶向药的问世,赫赛汀® (通用名 曲妥珠单抗)成为了抗 HER2 乳腺癌的临床金标准,近 20 年来,HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展,3/4 的早期 HER2 阳性乳腺癌患者达到临床治愈。

但尽管如此,在早期 HER2 阳性乳腺癌患者中,仍有 25% 的患者经过目前抗 HER2 治疗后依然会出现疾病复发

双靶有效降低HER2阳性乳腺癌高复发风险

中国患者更加获益

作为个体化医疗领域的领导者,罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在 1987 年,罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止 HER2 表达的 4D5 单克隆抗体(后被命名为赫赛汀®)的同时,还发现了另一个名为 2C4 的单克隆抗体也可以抑止 HER2 表达(后被命名为帕捷特®)。

在此后十数年间,历经多次失败和不懈研究后,科学家终于发现赫赛汀® 与帕捷特® 有各自不同的作用机理,可以与 HER2 基因不同区域结合,充分阻断 HER2 表达通路,此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞,有效降低肿瘤负荷。

研发从未止步

罗氏将为患者提供更多个体化治疗选择

罗氏制药中国总经理周虹女士表示:

自 1998 年赫赛汀®(曲妥珠单抗)上市以来,罗氏在乳腺癌诊疗领域已经取得了巨大的突破和进展,但面对患者的未尽需求,我们在创新研发的脚步从未停滞。

本次帕捷特®(帕妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局的审评并快速获批,再次体现了中国政府对人民健康福祉的关切,以及不断深化对外开放的信心。随着中国药物注册审评的不断加速,我们有信心将更多的创新产品更快地带入中国,惠及广大中国患者。

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