▍来源:药店经理人
▍作者:张笠
两片药存在裂片现象,致使26400盒药将全部召回。
近日,贵州汉方药业向贵州省食药监局报备关于“清热解散片”主动召回的备案报告。
备案报告指出,疑因天气和药店贮存环境原因,导致清热解散片出现两片裂片。为杜绝药品安全隐患,该公司决定将广东市场的26400盒药品全部召回。
公开资料显示,清热解散片是一种中药制剂,适用范围还挺广,横跨呼吸、肠胃、皮肤用药三大领域。
主要用于消炎解毒,散结止痛,用于急性结膜炎,急性咽喉炎,急性扁桃体腺炎、急性肠炎,急性菌痢,上呼吸道炎,急性支气管炎,淋巴结炎疮疖疼痛,中耳炎、皮炎湿疹。
不同于“嫁出去的闺女,泼出去的水“的是,不管是工业企业还是药品经营企业,卖出去的药可是带着“姓什名谁“的标签的,比嫁闺女负责多了。
报告内文开头就说,贵州汉方药业近期收到其公司市场部门反馈,广东省江门市蓬江区食药监局对江门市泽润堂药业有限公司惠康分店的药品进行检查时发现,贵州汉方药业生产的清热散结片(批号:1106005)有2片裂片。
而贵州汉方对该涉及产品留样产品进行检查,没有发现上述情况。
随即,该公司对“清热散结片”产品进行了调查评估,对该批次产品留样及库存进行检查,暂未发现上述情况。同时,调查评估报告里公布了涉及批次及数量,共3批次、26400盒药品涉及。
同时,上述调查评估报告指出,以上批次的产品由于有裂片现象,因广东省江门市属于高温、高湿 气候、疑是因为贮存环境导致出现裂片现象,该情况不符合清热散结片产品质量标准项下性状项规定。
不过,为杜绝产品安全隐患,这家公司还是决定启动“三级召回“程序,对广东省内的全部产品进行召回。
根据现行《药品管理办法》,以药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三个等级。
一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。
汉方药业召回备案显示,其计划在广东全省范围内实施该次药品召回计划,并于12月底前完成。
截至发稿时,汉方药业药品召回进展报告显示,目前尚未收到召回药品。
不过,既然召回报告已备案,该公司潜台词是,“药店再卖这个药,产生了问题可就与我无关了,毕竟我已经报备要召回了。”
别人家的“孩子“,还是让他们”家长“自己修理吧。
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