来源：连锁药店整理自贵州省食药监局、药店经理人
两片药存在裂片现象，致使26400盒药将全部召回。
近期，贵州汉方药业有限公司向贵州省食药监局报备《关于“清热散结片”主动召回的备案报告》
贵州省食品药品监督管理局：
我公司近期收到市场反馈江门市蓬江区食品药品监督管理 局抽检江门市泽润堂药业有限公司惠康分店药品进行检查时，发现我公司生产的清热散结片（批号：1106005)有2片裂片，收到该消息后立刻对该涉及产品留样产品进行检查，没有发现上述 情况。
因广东省江门市属于高温、高湿气候、疑是因为贮存环境 导致出现裂片现象，给市场带来一定程度的质量隐患，为了避免 进一步的质量隐患，公司决定从即日起对广东市场该批次“清热 散结片”进行召回。
根据调查评估报告，此次召回定为三级召回，特向贵州省食 品药品监督管理局进行备案。
备案报告指出，疑因天气和药店贮存环境原因，导致清热解散片出现两片裂片。为杜绝药品安全隐患，该公司决定将广东市场的26400盒药品全部召回。
公开资料显示，清热散结片是一种中药制剂，主要用于结膜炎、急性扁桃体炎、急性咽炎、细菌性痢疾、肠炎等病症。
按照相关工作流程要求，质量部立即组织 相关人员进行了调查，对该批次产品留样及库存进行检查，暂未发现上述情况。现对该情况进行综合评估如下：共涉及3批次、26400盒药品
批号 |
数量（件） |
数量（盒） |
发货区域（商业公司） |
1106005 |
30 |
9000 |
广东思明药业有限公司 |
1106005 |
35 |
10500 |
广东思明药业有限公司 |
1106005 |
23 |
6900 |
深圳市中源医药有限公司 |
合计 |
88件 |
26400 盒 |
对此，上述产品的生产记录以及检验记录均符合GMP要求，与药品生产工艺一致，不存在内在质量问题。产品发货运输过程中均未发现异常，目前尚未接到相关质量投诉。目前尚未收到该产品不良反应报告。
以上批次的产品由于有裂片现象，因广东省江门市属于高温、高湿 气候、疑是因为贮存环境导致出现裂片现象，该情况不符合清热散结片产品质量标准项下性状项规定，为保证公司产品质量和相关市场风险，现拟启动相关《召回程序》，对该批产品实施召回。
但是，为杜绝产品安全隐患，这家公司还是决定启动“三级召回“程序，对广东省内的全部产品进行召回。
根据现行《药品管理办法》，以药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三个等级。
一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;
二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。
汉方药业召回备案显示，其计划在广东全省范围内实施该次药品召回计划，争取在 2017年12月30日前完成。
不同于“嫁出去的闺女，泼出去的水“的是，不管是工业企业还是药品经营企业，卖出去的药可是带着“姓什名谁“的标签的，比嫁闺女负责多了。
截至今天发稿时，汉方药业药品召回进展报告显示，目前尚未收到召回药品。
不过，既然召回报告已备案，该公司潜台词是，“药店再卖这个药，产生了问题可就与我无关了，毕竟我已经报备要召回了。”
别人家的“孩子“，还是让他们”家长“自己修理吧。
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