罗氏12月7日公布了PD-L1单抗Tecentriq一线治疗晚期非鳞状NSCLC的关键III期IMpower150研究的积极结果。
IMpower150是一项国际多中心、开放标签、随机、对照研究，评价Tecentriq + 化疗（卡铂和紫杉醇）±Avastin（贝伐珠单抗）一线治疗IV期或复发转移性非鳞状NSCLC的疗效和安全性差异，共纳入1202例患者（ALK+和EGFR+患者在初步意向性分析中剔除），按照1:1:1分组：
A组：给予Tecentriq+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq1200mg以及卡铂和紫杉醇，每3周第1天给药，4~6个周期。之后，采用Tecentriq 1200mg每3周1次维持治疗，直至不再显示临床获益或疾病进展。
B组：给予Tecentriq+Avastin+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq1200mg、Avastin 15mg/kg以及卡铂和紫杉醇，每3周第1天给药，4~6个周期。之后采用Tecentriq和Avastin维持治疗直至疾病进展（Avastin）或不再显示临床获益/疾病进展（Tecentriq）。
C组（对照组）：给予Avastin+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Avastin15mg/kg以及卡铂和紫杉醇，每3周第1天给药，4~6个周期。之后采用Avastin维持治疗直至疾病进展。
结果显示，B组患者的疾病恶化或死亡风险相比C组降低了38%，无进展生存期分别为8.3和6.8个月。与PFS作为共同终点的OS数据显示了积极信号，但目前仍未成熟。
重要的是，B组的12个月无进展生存率是C组的2倍（37% vs 18%），ORR也显著增高（64% vs 48%）。B组Tecentriq + Avastin + 化疗的安全性与每一种药物单独使用的安全性一致，未发现新的不良事件。
注：ITT-WT指接受意向性治疗的ALK或EGFR野生型NSCLC患者。
罗氏首席医学官Sandra Horning指出：“IMpower150是第一项证明肿瘤免疫治疗药物作为一线疗法可以降低晚期非鳞状NSCLC患者疾病恶化风险的III期联合用药研究，代表着肺癌治疗的一个巨大进步。我们会尽快在全球范围内向药监机构递交相关研究结果，希望为肺癌患者带来新的一线标准治疗方案。”
