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医药速递2018/3/7:新和成36亿投资发酵项目

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 每日公司公告

辅仁药业:控股股东增持总股本的0.45%

东北制药:第二大股东中国华融完成减持计划,减持总股本0.60%

众生药业:

1.研发治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241临床试验注册申请获得受理(主要用于治疗肝癌胃癌等恶性肿瘤

2.控股股东质押所持5.21%

科华生物:糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)获注册证

珍宝岛:

1.小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取、生化提取)获GMP证书

2.股东虎林龙鹏解质押总股本1.77%

寿仙谷:

1.2018年限制性股票激励占总股本3%

2.独立董事公开征集投票权

新和成:子公司黑龙江新和成投资生物发酵项目(品种包括:叶红素、已糖酸、淀粉乳、葡萄糖山梨醇),投资总额约36亿元(自筹资金,建设周期2年)


安科生物:全资子公司无锡中德美联生物技术获得美国Verogen公司独家经销权(双方决定在法医、司法鉴定领域展开深度合作

宜华健康:3亿将持有的爱奥乐医疗器械(深圳)100%股权转让给芜湖九九股权投资合伙企业

ST生化:年报披露错误、内部控制等多问题遭证监会处罚


羚锐制药:公布前十名无限售条件股东

康德莱:授权控股子公司8千万理财

智飞生物:控股股东质押所持1.15%

海思科:控股股东质押所持1.88%


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 每日行业新闻

消费级基因检测公司“23魔方”获1亿元融资,经纬中国领投:

国内消费级基因检测公司23魔方完成新一轮融资,由经纬中国领投,雅惠医疗、汉王科技、德商奇点跟投,总额1亿元人民币。据钛媒体了解,自2015年成立以来,23魔方已累计完成五轮融资,总融资额近两亿元人民币。

2017年4月,23魔方发布其第三代基因检测服务,启用70万+位点生物芯片,并启用自建检测中心;同年8月,23魔方又将其个人基因检测服务从999元直降到499元。据23魔方CEO周坤透露,截止目前,该公司已累积15万检测用户,还在以每季度100%以上的速度增长。


AI开发微生物疗法 新锐获B轮3600万美元:

微生物组学新锐Finch Therapeutics近日宣布,完成超额认购的3600万美元B轮融资,用于支持公司先导产品全谱微生物产品CP101治疗复发性艰难梭菌感染的关键临床研究,以及推进微生物组疗法研发管线。本轮B轮融资的投资者包括Shumway Capital,Willet Advisors,Morgan Noble和Avenir Growth Capital,使得公司自成立以来的累计融资总额提高至7700万美元。

该公司的先导产品CP101,是一种来源于健康人粪便的全谱微生物(Full-Spectrum Microbiota)口服胶囊,正在开展2期临床试验,并已启动了代号为PRISM 3的3期临床试验,用于治疗复发性艰难梭菌感染。此外,Finch还与武田制药签署全球合作协议,共同开发另一微生物产品FIN-524。FIN-524是一种活的生物治疗产品,由培养的细菌菌株组成,应用于肠易激综合征(IBD)治疗,也取得了积极的临床结果。


总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准:

近日,CFDA发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(以下简称公告),决定适用5个国际人用药品注册技术协调会(ICH)二级指导原则,以鼓励药品创新,推动我国药品注册技术标准与国际接轨,加快药品审评审批,加强对药品全生命周期管理。

这是国家食药监总局加入ICH后首次公告适用ICH指导原则。对医药企业而言,适用ICH指导原则,是机遇也是挑战,这是中国制药与国际接轨的必经之路。


葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制:

葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病情仍不受控并且有资格接受Nucala治疗的患者,在转向Nucala治疗后,哮喘控制得到了明显改善。

OSMO是一项国际性、开放标签、单组研究,入组了145例12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者,这些患者之前一直在接受Xolair治疗(平均治疗时间为2.5年)但病情仍难以控制,入组筛查时及基线的哮喘控制问卷评分(ACQ-5)>1.5分,并且在过去12个月中经历至少2次哮喘急性发作。ACQ-5是一种有效的自我管理工具,被医生用于评估哮喘控制及哮喘控制的变化。研究开始时外周血嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/微升或在过去12个月中≥300个细胞/微升的患者有资格接受Nucala治疗。


焦虑可以帮助记忆,但是要注意度:

一项由滑铁卢大学完成的新研究表明焦虑可以帮助人们记住事情。这项关于80名本科生的研究发现一定水平的焦虑事实上可以帮助人们记住事情的细节。该研究还发现焦虑水平过高或者陷入恐惧会导致记忆出现错误,人们会把经历的事情和坏的内容联系在一起。

这项研究观察了滑铁卢大学80名(64名女学生)完成该研究的本科生。其中一半参与者被随机分到深编码指令组,另外一半参与者被指定到浅编码指令组。所有的参与者完成了抑郁焦虑压力量表。

结果发现过度焦虑的人的记忆对记忆内容具有高度敏感性,他们的记忆会把中性的事情变坏,或者受编码过程中的情绪所影响。

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