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医药速递2018/3/23:普利制药抗癫痫药物获FDA批准

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每日公司公告

普利制药:左乙拉西坦注射液ANDA获FDA批准(抗癫痫药物)

卫光生物:人凝血因子Ⅷ获批临床

佐力药业:副总经理陈建已减持总股本0.025%

国药股份:2017年报已出,10派4.5;2018/4/26年度股东大会

陇神戎发:2017年报已出,10派0.12

一心堂:

1.1亿理财产品到期收回,收益40万

2.2017年度利润分配预案征求投资者意见

翰宇药业:审计报告删除了注射用生长抑素被CFDA认定不合格强调事项段被问询

九典制药:高送转被问询

济川药业:

1.参与认购基金博远基金3千万份额

2.子公司通过GMP认证

博雅生物:

1.控股孙公司获得《药品GMP证书》

2.股东高特佳解质押所持7.89%


天药股份:董事长陈坚辞职

花园生物:控股股东质押所持55.77%

九州通:股东上海弘康质押总股本1.64%

必康股份:法定代表人变更完成


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每日行业新闻

云势软件获新一轮4000万元+融资 加速研发智能临床管理产品:

3月22日,生命科学领域云解决方案的SaaS服务商云势软件宣布获得2000万元+350万美金的新一轮融资,本轮融资由东方富海领投,蓝湖资本和老股东斯道资本(原富达亚洲风险投资基金)跟投,该笔融资于2018年年初敲定,目前已全部到账。云势软件创始人张英男表示,本轮融资主要用于市场拓展,加速研发智能临床管理产品及国际化等方面。

云势软件(ForceClouds)成立于2012年,早期不断耕耘国内生命科学领域云解决方案时,被很多人认为是中国版的Veeva(2013年上市,目前市值近百亿美金)。但是张英男介绍,云势软件的销售管理商务套件与Veeva类似外,目前拓展的临床试验套件、大数据和人工智能套件在国内外都是特色产品。


变革新药临床试验 新锐B轮融资1600万美元:

近日,药物临床试验革命性新锐Elligo Health Research宣布,完成B轮1600万美元融资,致力于推动开发基于电子病历和数字化健康数据的临床研究平台Elligo Goes Direct,实现临床研究中申办者、医生、患者之间的高效对接,提升研究实施进度。本轮融资由 Hatteras Venture Partners和Noro-Moseley Partners领投。


又有新用途!二甲双胍可降低晚期流产和早产风险:

二甲双胍是使用最广泛的2型糖尿病药物。近年来,科学家们接连发现,它还具有抗衰老、抗癌、改善自闭症症状等多种功能。本周二,在“ENDO 2018年会”上公布的一项研究又证实了这款“神药”的一项新用途!

这项多中心研究结果显示,口服二甲双胍似乎能够降低患多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)的女性晚期流产和早产的可能性,但不会影响她们患妊娠期糖尿病的几率。


多吃亚油酸可预防过早死亡:

近日,东芬兰大学副教授Jyrki Virtanen一项新的研究表明,血液中较高含量的亚油酸(最常见的多不饱和ω-6脂肪酸)可以降低过早死亡的风险,同时还有助预防心血管疾病。这一研究结果被发表在《美国临床营养学》(American Journal of Clinical Nutrition)杂志上。

ω-6多不饱和脂肪酸向来以降低血液胆固醇水平的有益作用闻名,但也有相关推测认为,它们可能会通过促发低度炎症等增加患癌症的风险,该推测基于在人体中亚油酸被转化为花生四烯酸(也是一种ω-6脂肪酸),而花生四烯酸又转化为各种促炎化合物的理论。但与此同时,血液中ω-6脂肪酸水平在增加的同时也会增加抗炎化合物的产量。因此饮食因素与疾病发生风险之间的关联很难单纯断定。


国家正式发文:推行高值耗材两票制:

近日,国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发〔2018〕4号)。该《通知》由国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、国务院医改办联合印发,定下了2018年及以后深化医改的重点领域和关键环节。

其中,《通知》明确提出,要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。这也是继9部委联合印发的《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》中提出要在医改试点省和试点城市实行耗材“两票制”之后,国字号文件再次提出要实行耗材“两票制”。


礼来类风湿关节炎新药baricitinib再次申请上市:

近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)重新提交给美国FDA审核,以寻求监管批准(regulatory approval)。2017年2月,baricitinib获批在欧盟国家上市,单独或与甲氨蝶呤(methotrexate)同时使用,作为二线疗法治疗成人患者的严重活跃性类风湿关节炎。但2017年4月,该药物曾因安全性问题而未获FDA批准。


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