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据记者不完全统计，大发审委上任以来，有3家医药制造业企业接受了审核，分别是武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“明德生物”）、 申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“申联生物”）、 湘北威尔曼制药股份有限公司（以下简称“威尔曼”），结果2家被否，一家暂缓表决，过会率为0。

为何医药制造行业的过会率如此低呢？

首先，国家政策环境影响，企业IPO审核尺度骤然缩紧。从审核情况来看，对于IPO的审核越来越严格，这是为资本市场严把关的重要表现。总体上，被否企业数量在攀升，统计显示，截至12月20日已有81家企业首发（IPO）被否，已经超过去年全年否决总数三倍多，其中绝大多数均被发审委质疑其持续经营能力。所以对于正在进行IPO的医药企业来说，审核形势更加严峻。

其次，两票制”实施的影响。据观察，上半年证监会对于医药企业IPO的相关反馈意见中，对“两票制”非常重视，而“两票制”也恰恰构成了医药企业IPO高否决率的关键因素。目前，两票制对制药企业的影响主要是销售模式转变带来的销售费用上涨，或回款结算方式变化等原因导致回款压力增加以及回款周期拉长。“两票制”打破了传统利益分配的格局，导致经营受到影响，业绩出现不同程度的下滑。因此，“两票制”间接导致医药企业财务状况异常，可持续盈利能力下降，从而影响企业年报，阻碍部分医药企业IPO审批进程。

再次，“一致性评价”的影响。证监会要求申请IPO的医药公司披露其仿制产品是否通过一致性评价，发行人存在未能通过仿制药一致性评价的风险。

经济学者宋清辉表示，由于医药行业的特殊性，例如药品流通环节经销商众多、规则复杂等。在此背景下，制药企业和药品流通商均有可能违规操作，例如医药企业的技术、学术推广费一直都是贿赂高发区，如在学术推广费的具体分项构成和明细中，是否给过相关人员回扣、礼物等，或者间接提供旅游资助或游学等。

证监会在审核相关拟上市公司时，均会对企业财务规范、内部控制等方面予以重点关注，这两方面也是医药制造业IPO企业被否的主要原因之一。

除了上述3家企业已经接受证监会的审核外，据记者不完全统计，目前还有一力制药、新宇制药等14家医药制造业正在等待排队（注：已审核的明德生物暂缓表决，处于排队中）。

从此前的3家企业的上会情况来看，大发审委对以下问题比较关注，需要14家企业注意。

商业贿赂——例如，申联生物前市场总监王某行贿案件是否与公司相关及依据，报告期内是否已建立相关内控制度并有效执行；威尔曼对经销业务的内部控制制度及执行情况，是否已建立相关的风险控制体系防范商业贿赂风险。

毛利率——例如，申联生物结合同类公司产品销售单价，说明公司产品的定价政策是否符合行业惯例，高毛利率的可持续性，是否充分披露相关政策变化的潜在风险；威尔曼，主要产品销售毛利率高于同行业上市公司平均水平且变动趋势不一致以及报告期期间费用率远低于同行业上市公司平均水平的主要原因及其合理性。

核心技术——例如，申联生物结合公司历史沿革、与UBI纠纷及协商解决过程、公司目前主要产品的专利持有情况，说明其对UBI技术是否存在重大依赖，与UBI之间是否彻底解决纠纷，目前是否存在仲裁事项，是否存在影响公司核心技术独立性的重大不利情形，以及对潜在纠纷的解决及补偿方式；威尔曼的产品抗生素制剂在功能上存在一定的替代性，但不同抗生素对于不同的适应症疗效有所差异。请公司代表进一步说明：公司主要产品的核心竞争力是什么，其功能和疗效是否具有独家性和排他性，是否存在功能或疗效相近或替代产品。

IPO审核通过率如此低，监管层对医药制造业审核格外严格？

宋清辉向记者表示，证监会对所有行业的拟上市公司都是一视同仁的，但唯独对医药类企业格外关注，因为它不但是特殊的行业，更是因为它还关系到千家万户的身体健康。

文章来源：国际金融报、赛柏蓝

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