近日， 礼来制药宣布由其研发的Galcanezumab治疗发作性丛集性头痛患者的三期临床试验抵达主要终点。
礼来的相关研究评估了343例患者，是迄今为止在丛集性头痛人群中最大规模的预防治疗的对照试验。
针对发作性丛集性头痛的三期临床试验结果显示， 在两个月双盲治疗期的第一周至第三周中， Galcanezumab明显降低每周发作次数，与安慰剂相比差异具有统计学意义， 达到主要终点。在第3周，Galcanezumab治疗组的丛集性头痛每周发作次数减少至少50％的患者比例，经多重性校正后，明显高于安慰剂组，达到次要终点。
此次研究所观察到的Galcanezumab安全性和耐受性方面的特征与之前预防偏头痛研究的结果一致。该研究中， Galcanezumab治疗组8％的患者退出治疗，而安慰剂治疗组为21％。因不良事件导致退出治疗的患者比例， Galcanezumab治疗组为4%，安慰剂组为2％。因疗效不佳而退出治疗的， Galcanezumab治疗组2%，安慰剂组14％。
礼来全球跨生化产品事业部总裁Christi Shaw表示：“丛集性头痛很难在临床研究中进行评估，是造成这一被视为最严重的疼痛目前还没有太多可选治疗方法的原因之一。“此次发作性丛集性头痛研究所显示的阳性结果无论对丛集性头痛患者，还是礼来的研究人员而言都具有里程碑式的意义。我们的许多研究人员为偏头痛和丛集性头痛等疾病开发创新的非阿片类药物治疗方案已花了长达二十多年的时间。”
“很难形容丛集性头痛对患有我们这种疾病的人有什么样的破坏性影响。许多患有丛集性头痛的病人需要花长的时间去寻找有效的治疗方法，以缓解病痛”， 丛集性头痛患者、Clusterbusters公司创始人Bob Wold说道。”我们对此次研究结果和Galcanezumab作为治疗丛集性头痛的新选择所具备的潜力感到高兴，很多患者多年来都处于被忽视和孤独挣扎的状态。”
