百世传媒（Best Media）在举办“海外（美国）仿制药开发的法规与技术要点”培训中，培训人员与主讲嘉宾（孙鹤博士）互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到“医药领袖”微信平台，欢迎大家关注交流！
提个问题，如果患者有权拒绝用仿制药，而坚持用原研药，那么美国医保怎么支付？
数据保护时间从何时开始算，是提交时间还是实验总结时间或其他？
激素类be如果无法排除内源性影响，如何认为他是等效的？
请问某原研药有三年数据保护期的情况下仿制药申请可以提前几年提交？
仿制药获批的最大时长为7.5年，如果区法院判完了，那么仿制药的approval日期如何算？仿制药获批的最长时限是48+12+30=90个月。
30个月的等待期内如果原研的专利官司还没有结束，fda会直接给予仿制药批准还是暂时批准？
请教如果NCE专利到期前，原研药厂家又申请了孤儿药市场独占，此时仿制药是否要等孤儿药市场独占结束上市？
可以删除原研说明书中适应症吗？如果有多个，某一个有专利？
Best Media即将开始的培训
(点击标题可打开链接)
2018年6月28日开课
主讲专家：
张富尧，总经理，时莱生物
：021-60538962
：luke.xia@bestmediaworld.com
