【资格认定】市胸科医院接受国家药监局GCP资格认定检查

现 场

5月27日至29日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP检查组一行3位专家，在省食品药品监督管理局观察员的陪同下，对市胸科医院国家药物临床试验资格认定进行了现场检查。

西安市胸科医院国家药物临床试验机构筹备成立于2017年6月，由院长李向前担任机构主任，独立设立了伦理委员会和I期药物临床试验研究室以及结核内科专业、肿瘤内科专业和呼吸内科专业3个临床专业组，机构于2017年11月向国家药品管理局正式提出资格认证申请。

通过全面深入的检查，专家组对我院药物临床试验前期准备情况给予了充分肯定，并指出了存在的问题。市胸科医院将逐条逐项认真整改专家组反馈的问题，完善各项管理制度和软硬件设施，使药物临床试验机构达到标准化、规范化要求。促进医院科研和医疗技术跃上新的台阶。