提供优质产品是“健康国家战略”的重点内容。但是中成药有近6万个批号,“一品多家”现象尤其突出。不同厂家的产品质量千差万别,价格高低不一,疗效参差不齐。为确保广大患者获得优质的中药产品,落实十九大的有关精神,在国家有关项目的支持下,全国工商联医药业商会和中国中医科学院中药研究所优质中成药评价课题组作为第三方,共同发起“优质中成药评价标准(团标)制定和评价”活动。希望通过本活动的开展,为国家中成药价格形成机制提供依据,引导中成药市场良性竞争,推动优质优价的实施。
本活动将建立优“质”中成药评价标准[以下简称《标准》(团标)],反映中成药从原料、生产、质控、研发到品牌建设全链条的评价策略和方法,引导上市同品种中成药进行科学横向的比较,促进国家优质中成药评价标准体系形成,推动优质优价活动的开展,为《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》《招标采购》《中国免税店》的更新提供参考依据。组委会将根据评审结果,以全国工商联医药业商会的名义向国家有关部门推荐优质中成药产品及其质量报告,同时在专业媒体上发表相关研究成果。有关事项如下:
一、请拟参与该项活动的中成药企业报名
二、所制定的《标准》将征求申报企业的建议
三、提供已有产品有关数据及相关产品样品
四、产品评价程序
品种遴选、产品评价、专家评审、结果公布。
五、品种遴选原则
1.市场应用广泛,临床优势明显;
2.非独家品种,该品种总销售额不低于1亿;
3.优先选择医保、基药和《中国药典》品种;
4. 中成药大品种2011年度销售额一览表品种,可供作申报品种时参考。
六、优质评价原则
原料稳定性、生产可控性、质控完善性、质量一致性、安全保障性和研究深入性。
四、活动时间
2018年6月~12月。第一批报名截止日期:2018年7月20日。
五、申报方式
按以上有关要求组织申报资料,发送至商会邮箱。合作协议及邮寄样品要求另行通知。
附件(请联系商会索取):
1.全国优质中成药评价活动报名表
2.中成药大品种2011年度销售额一览表
六、联系方式
刘玉珍:13520490962 邮箱:liuyuzhen506@163.com
单位:全国工商联医药业商会 邮编:100101
地址:北京市朝阳区大屯里317 号金泉时代广场3座2010室
电话/传真:010-65120726/805/808 010-62771370
网址:www.cmp.org.cn Email:cmp20102@vip.126.com