8月8日上午,由省局上官新晨局长带队、省局刘小俊副巡视员、南昌市局唐旭平局长、高新区陶建林局长等各级药监局领导及部分疫苗生产企业代表组成调研组,莅临我司调研疫苗配送质量安全情况并参加专题座谈会。我司陈冰郎董事长、丁晨昌总经理、王建华质量副总等领导陪同出席了本次会议。
调研组一行实地考察了疫苗配送专用冷库,详细了解了疫苗冷链系统全程监控情况。随后召开全省疫苗配送质量工作座谈会,会议由省局刘小俊副巡视员主持,在会上首先由丁总详细介绍了我司近年来疫苗配送管理情况,随后部分疫苗生产企业代表提出建议,最后由南昌市局领导汇报了近期对疫苗监管工作情况。
上官局长肯定了江西汇仁医药贸易有限公司在配送方面做出的成绩,他指出汇仁作为全省疫苗最大配送企业,制度严谨、流程规范、风险可控,在保证疫苗配送质量方面积累了不少经验,比如建立了全程冷链监控系统和专人专岗的管理模式。上官新晨局长提到长春长生疫苗事件影响恶劣,习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记先后作出重要批示指示。疫苗生产配送企业和监管部门都要从疫苗案件中深刻反思、吸取教训,认真贯彻习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记指示精神,切实把药品安全放到关乎国家政治稳定、社会稳定的大局高度去认识,依法依规生产配送,严格监管,切实保障人民群众用药安全。
最后,上官局长强调,企业要履行好主体责任,疫苗生产企业要严格对配送企业的冷链储存、运输条件及执行规范的能力进行实地审计评估,确保疫苗储存配送过程质量安全。疫苗配送企业要按规范要求开展储存配送活动,做到储运全程可追溯化管理,保障疫苗储存配送环节质量安全。疫苗生产和配送企业要共同完善疫苗生产、销售、储存运输全过程追溯体系,落实好企业召回制度和不良反应事件报告等责任,有效防控风险。各级食品药品监管部门要加强疫苗等生物制品、注射剂、植入医疗器械等高风险品种的监管,严厉打击违法行为,为人民群众营造安全、放心、可信任的生活环境。
百尺竿头须进步,十方世界是全身。省局领导对公司的肯定和期望是我们不断努力、继续前进的动力,我们将牢记使命,持续以高于GSP的标准严格要求自己,积极向行业标杆学习,取其精华、完善自身,确保质量管理零风险,不辜负各级领导的期望和广大人民对我们的信任。