8月24日,国家药监局网站发布《国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见》(以下简称《征求意见稿》),面向社会公开征求意见。这意味着被叫停的药品电子监管码系统将有可能重启。
业内人士认为,长春长生生物制药问题疫苗事件的不断发酵,有力推动了此次《征求意见稿》的出台。疫苗问题曝光后,阿里健康、搜狗搜索、腾讯、百度等第三方平台相继推出问题疫苗查询服务,家长可通过这些平台查询问题疫苗信息,从而了解自家孩子接种的疫苗批次是否存在问题,但大部分所涉批次以外的疫苗信息查询存在困难。这一事件再次让公众把焦点投向了药品从生产到销售的流向追溯问题。
中国药品电子:监管码管理系统始建于2005年,在推行过程中,因电子监管码的设备费用昂贵、工作量大、企业经营数据存在泄露风险等原因,引起了行业内的极大争议,2017年3月1日,中国药品电子监管平台正式停止更新。
本次征求意见稿中,明确药品追溯数据的所有权为“谁产生、谁所有”,未经所有方授权,药品信息化追溯系统运营者不得擅自向第三方泄露追溯信息,同时,鼓励第三方企业按照合规合理方式,利用药品追溯数据,为社会服务。鼓励行业协会与持有人、药品经营企业探索药品追溯数据市场交易机制,建立药品追溯工作市场化长效机制。
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