信达生物9月10日宣布，其研发的全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188），已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获准进入临床的产品，之前已经有IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）获批临床，标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再获重大进展。
CD47是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一，被行业喻为PD1/PDL1抗体之后肿瘤免疫领域的下一个“明星”。CD47是广泛表达于细胞表面的一种蛋白，介导凋亡、增殖、免疫等一系列的反应。CD47在肿瘤细胞表面高表达，可以与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α（SIRP α）结合，向其发出“不要吃掉我（Don't eat me）”的信号。如果抑制了CD47，巨噬细胞则会向肿瘤细胞发起攻击。
针对CD47这一靶点的候选药物目前在全球范围内都还处于中早期的阶段。IBI188获批临床，意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段，并在进度上国内处于领先地位。
全球临床阶段和中国在研CD47候选药物
注：医药魔方全球新药库 共收录CD47药物19个
信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“信达生物一直对标国际标准，聚焦研发前沿。希望通过我们的努力，能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破，为更多的肿瘤患者提供治疗方案，延长患者的生命周期，改善患者的生存质量。”
信达生物首席科学家薄科瑞博士表示：“从目前的研究数据来看，若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用，CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究，满足更多的治疗需求。”
