西比曼 9 月 27 日宣布与诺华达成战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah® (tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。
西比曼是一家从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司。在达成许可和合作协议后,西比曼将以每股 27.43 美元的价格向诺华公司出售约 9% 的股权,获得 4000 万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得西比曼某些 CAR-T 相关技术的某些免版税知识产权。西比曼 将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款。西比曼 将从诺华公司获得制造成本的加成。西比曼 将主要负责制造工艺,诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。
“与诺华公司的此次合作反映了我们的共同承诺,即将首次上市的 CAR-T 细胞疗法 Kymriah 带给需求患者人数仍居全球之首的中国。Kymriah 目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化治疗方案”,西比曼首席执行官刘必佐表示。“我们希望与诺华公司一起,为中国患者带来首例 CAR-T 细胞疗法。此外,我们还继续专注于开发 CBMG 的一系列免疫肿瘤资产。”
“诺华致力于为罹患恶性血癌并且目前接受有限治疗方法的儿童和成人带来新希望。我们很荣幸能与 CBMG 在中国展开合作,提升我们的 Kymriah 制造能力,并增加为需求患者安全无缝提供这种创新型一次性治疗方法的可能性。”诺华肿瘤事业部 (Novartis Oncology) 细胞与基因分部高级副总裁兼全球主管帕斯卡尔·塔永 (Pascal Touchon) 表示。
2018国际细胞治疗上海峰会上,西比曼CEO刘必佐先生是“生产与物流分论坛三:GMP标准”的特邀论坛主席,同时也将在大会上进行“自动化生产未来趋势”的相关主题报告
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