上海仁济医院的顾越英、北京协和医院的于孟学、南京鼓楼医院的张杏书随机选取自家三家医院RA门诊患者124例，采用随机双盲双模拟实验方法，将患者按照入组顺序分为两组。
对照组60例，给予甲氨蝶呤（MTX），15mg/周，治疗6个月；
治疗组64例，给予正清风痛宁2 0mg/片，试验第一个月开始一次 2片 ，每日三次，二周后无不良反应加至一次3片，每日三次至第二个月，第三个月开始加至一次 4 片，每日三次，直至六个月结束试验。
患者受试前、后分别记录晨僵，握力 ( 左、右手 ) , 关节肿胀指数、关节压痛指数，医生 、病人评估及实验室检查 (血常规、血沉 、 CRP、R F+滴度、尿常规 、肝肾功能）每月进行一次疗效和毒副反应观察记录。
经过长期严密认真的观察，结果发现，三家医院总有效率为：
3个月时正清风痛宁为65.62 % , MTX为65 % ；
6 个月时正清风痛宁为87.5 % , MTX 为 91.7 % 。
两者经Ridit统计分析，无显著性差异，两药的疗效基本相等，且三家医院的统计结果基本相似。两药物组的关节肿胀、压痛 、晨僵等观察指标在治疗前后均明显改善，而且血沉和 RF也有一定改善。医生和病人对该药评价较好，能缓解临床症状，经过统计学处理，两者无显著性差异。
正清风痛宁组有5例因不良反应出现而中途停药 ；MTX 组有4 例停药，其中 2 例是不良反应引起 , 2例为病情未获缓解。两组停药病人经过适当处理，不良反应缓解。
经临床观察发现，两药不良反应有显著不同的特点。正清风痛宁主要为出现皮疹，有1 3例 , 严重者只能停药，这和该药作用于肥大细胞，使之释放组胺有关，而 MTX的主要副反应是胃肠道，表现为恶心 ( 14 例 ) ，胃烧灼感、纳差等 ，两组不良反应出现的人数 ，经统计学分析显示有明显差异。
正清风痛宁与M TX的疗效相拟，两者无显著性差异 (P>0.05)。不良反应以消化道及皮疹为主，未见严重毒副反应，值得临床推广应用。
