如何建构可追溯体系,加强标准化建设,塑造道地人参品牌,打造中药大品种,推进人参产业科学发展——2018中国中药协会人参属药用植物研究发展专业委员会年会汇集行业专家学者和企业家,集思广益,谋划方略
建可追溯体系 推进标准化
人参是百草之王,医疗保健价值不可多得。当前,大健康产业已成为“刚需”,以人参为代表的中医药健康产业,随着治未病传统健康文化的回归和转化,将发挥更大作用。而与之相应,如何解决“让消费者买得放心、吃得安全”的问题,更显迫切和重要。
中国中药协会人参属药用植物研究发展专业委员会主任委员、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波指出,中药材是中医药事业的物质基础,生产质量可控的优质产品,关键在于建立从药材种植,饮片加工到制剂生产的全过程的质量追溯体系,实现全链条、全过程的产品质量控制。
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早在2013年,商务部等8部门在《关于进一步加强中药材管理的通知》中就明确“建设中药材流通追溯体系,鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料”。到目前,“加快实现全程追溯,信息可追溯”已成为我国加强食品药品监管的重要内容。人参产业应着力建成融合信息化、大数据的可追溯体系,从种植端、采收端、加工端和生产端,在全链条全过程切实保障产品质量。
同时,实施标准化建设,对于人参等中药产业发展意义重大。中药标准化在中药安全有效、质量竞争、行政执法和国际贸易方面是技术基础和保障。我国中药标准化工作内容包括制订中成药全程质量控制标准和优质产品标准、制订中药材规范化生产与标准、制订临床常用饮片全程质量控制标准和等级标准。制定的标准通过相关审核,将逐步形成行业标准、国家标准、国际标准。还要建成中药质量标准库和第三方检测平台,形成中药标准支撑体系,并建立中药优质产品定期公告机制。孙晓波表示,在标准化建设中,中药企业作为产业主体,可通过联合科研院所,以企业联盟形式,共同制订标准,上升为国家标准。
全国参茸标准化技术委员会主任委员、吉林省长白山人参种植联盟秘书长冯家认为,从人参产业来看,人参产品市场的竞争,不只是产品的竞争,而是品牌的竞争。人参产品品牌的发展,不仅与产业化有关,更与人参标准化有密切关系。我国是人参产量大国,也是人参出口大国,建立完善的人参标准体系和制定符合人参产业需求,并与国际接轨的人参标准,将促进我国人参国际贸易和产业的发展。
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从上世纪80年代中期,辽宁省桓仁县大东沟国营林场率先在林下撒籽试验,开启了林下参大规模抚育的先河,到今天人参种植基地化已取得显著进展。而作为“使用最早、使用频率最高、疗效最为确切的中药”,目前人参多用于中成药制药原料,中医临床处方应用却很少使用,对此,清华大学中药研究院执行院长陈军力表示,“唤起对野山参的重新认识,当是我辈之责任”。
近年来,上海上药神象健康药业有限公司依托人参种植基地,与上海中西医结合学会合作,开展野山参治疗慢性心动力衰竭的安全性、有效性的随机、双盲、对照、多中心临床试验。在标准西医治疗基础上,加用野山参、生晒参后,均可显著提高患者的生活质量、射血分数、6分钟步行距离。在舒张压<70mmHg组的心力衰竭患者中,野山参组在改善射血分数的疗效上明显优于生晒参组。对于重症心衰患者,也显示野山参更有效。
陈军力认为,开展人参临床实验研究证实了人参的安全性和有效性。目前国家医保对用于处方的人参早已纳入医保范围,而许多医生并不知晓,临床处方或用党参替代,“放弃使用人参是中医界的一大损失”。
吉林省人参科学研究院名誉院长、长春中医药大学终身教授刘淑莹指出,早在《神农本草经》中就详细记载了人参的药用功能。《伤寒论》113方,其中21个含有人参。“人参破坚积”,而在《本草纲目》中被称为“神草”。现代研究发现,人参具有双向调节和维持生命的恒常作用,久服可强身健体,延年益寿。
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针对人参应用现状,她认为,我国人参产品还存在技术含量低、同质化严重、人参炮制加工需新突破等问题,亟待进一步加强科学研究,从不同角度、层面解释人参本质,通过深入系统研究,为人参生产、开发、百姓科学消费和市场提供理论和技术支撑。加强以人参为基元的创新药物及精深产品研发,深入细致地开展人参物质基础,作用靶点研究,都是人参产业科研“重中之重”。
通过科研引路、科技支撑,建构大品种,引领人参产业发展,是一条“康庄大道”。孙晓波多年来致力于人参属三七的综合开发关键技术创建和产业化应用研究,形成了集植物育种、栽培、化学物质发现、药效机制破解、生产自动化及循证医学研究的关键技术与方法。这些科研成果促进了中药三七全产业链研发与综合利用,极大地扩大了三七类产品市场,这对人参产业创新发展带来重大启示。他建议人参产地政府部门、科研单位和产业机构,制定科技创新规划,协调政策、措施和资金,“从地头,到床头”,发挥科技支撑作用,通过大品种、大企业,带动人参产业整体的快速发展。
建设合作平台 树品质品牌
实现人参产业的可持续科学发展,涉及人参品种开发、种植抚育、加工销售、文化传播等一系列环节。为促进产业融合、实施品牌战略,近年来吉林省参业协会注册了地理证明商标“长白山人参”,作为吉林省全力打造的人参区域公用品牌。吉林省参茸办公室主任孙振天介绍,吉林省24个人参生产县,只要人参质量达到整体标准要求,均可共享这一品牌。
以长白山人参品牌为引领,积极开展产业综合服务,吉林省参业协会还于2016年8月成立了长白山人参种植联盟。由从事人参种植、科研、服务、管理等单位和个人自愿组成,是一个专业性、地域性、非营利性的民间组织。目前已发展会员4800多人。该联盟本着“共建、共享、共赢”的原则,牵头组建了全产业链服务平台,目的是借助互联网+,整合科研、管理、生产、服务、市场等产业资源,为人参规范种植提供全程服务,“以规范提品质,以品质塑品牌,以品牌提效益,以效益促规范”,切入点是农业投入品规范使用下的品质提升,突破点是强势品牌支撑下的优质优价,推动人参产业进入可持续健康发展轨道。
吉林省长白山人参种植联盟秘书长冯家指出,标准对品牌具有支撑作用。为使品牌具有生命力,吉林省十多年前制定了《地理标志产品 吉林长白山人参》,规定了吉林长白山人参的术语和定义、地理标志保护范围、产品分类、技术要求等内容,保障了“长白山人参”品牌的技术含量和质量标准。2017年经评估“长白山人参”品牌市值190多亿元,为农业品牌之首。2016年还获得了中国标准创新贡献二等奖。
吉林省长白山人参种植联盟代表徐怀友表示,该联盟基地建设均以人参系列标准作为技术支撑,并按照生产标准制定农业投入品方案;依据检测标准对人参种植基地土壤和鲜参进行检测。将联盟基地生产技术标准、农业投入品方案和检测报告,作为人参产品全产业链溯源的重要组成部分,实现了产品信息可溯源,并通过重塑人参文化,有力引领人参产业走上以品质品牌为核心的高质量发展之路。(任壮)
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文字 / 任壮
新媒体编辑 / 黄西
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