按照AbbVie之前先后与Amgen、Samsung Bioepis达成的专利诉讼和解协议,Humira的生物类似物于2018年10月16日正式登陆欧洲市场(见:FDA批准第3个阿达木单抗类似物Hyrimoz)。此外,包括勃林格殷格翰、Mylan等厂家在内的Humira类似物的欧洲上市申请也在EMA审批过程中。
为了应对已经到来的市场危机,AbbVie于10月31日对外透露,Humira在欧洲的定价将在现价基础上降低80%。
在政策环境相对宽松并且生物类似物接受度比较高的欧洲市场,生物类似物的定价一般会在原研的70%-80%左右,定价是原研50%的情况已经比较罕见。而Humira为了应对生物类似物的竞争,竟然将欧洲的定价直降80%,大大超出了分析师的预期。此前分析师预测Humira的欧洲市场收入在2019年底将会同比下降20%,按照AbbVie目前的定价策略,降幅肯定不止于此。AbbVie的股价在11月1日也以大跌近5%收盘。
Humira的收入分布(亿美元)
Humira的2017年全球销售额是184.27亿美元,其中67%来自美国市场,33%来自美国以外的市场,其中欧洲地区销售收入超过40亿美元。2018H1的98.94亿美元销售收入中,美国以外市场的占比为34%。
显然,Humira在美国面临高药价的压力,在欧洲面临生物类似物的正面竞争,市场形势不容乐观。不过根据EvaluatePharma的预测,在AbbVie的强力防御之下,安进Amjevita在欧洲市场的2022年销售额为1.4亿欧元,并且之后开始出现下降。
AbbVie为何抛出一个如此激进的定价策略?Bernstein分析师Ronny Gal认为,在与Amgen、Samsung Bioepis的诉讼和解中,AbbVie本身是可以从生物类似物的销售收入中获得分成的。此外,AbbVie的大幅降价让患者不会因为价格因素而失去对Humira原研品牌的忠诚度,此举主要还是为了保护美国市场。
Humira是全球单只药品年销售额最高的药物,2018年的销售收入有机会超过200亿美元。虽然美国市场的专利保护通过和解可以持续到2023年,但是生物类似物的杀伤力终究是在不断凸显。一代药王Humira是在2018年达到历史峰值,还是会继续书写传奇?大家拭目以待。