罗氏(Roche Group)今日宣布,TECENTRIQ®在III期研究OAK中取得积极结果。研究结果显示,与化疗相比,罗氏肿瘤免疫药物TECENTRIQ(atezolizumab)可帮助某一类型肺癌患者显著延长生命。
罗氏将与美国FDA等全球范围内的卫生监管机构讨论这些数据。
研究表明:针对在铂类药物化疗过程中或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与多烯紫杉醇化疗相比,TECENTRIQ可显著延长总生存期,具有重要的临床意义。与此前的研究相比,TECENTRIQ不良事件的表现一致。罗氏希望不久以后在2016年的一次医学会议上汇报完整的研究结果。
罗氏制药首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:
此次研究结果使我们拥有更多的数据,证明TECENTRIQ有望成为某些类型的晚期非小细胞肺癌的新疗法。这对患者来说是一个非常振奋人心的消息,因为肺癌是全球癌症第一杀手,致死率位于癌症首位。我们希望能够尽快把这一治疗方案带给患者。
此前,FDA已授予TECENTRIQ突破疗法认定,用于治疗在铂类药物化疗过程中或化疗后疾病进展的PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者(以及已经接受合适靶向治疗的EGFR突变阳性或ALK阳性肿瘤患者)。罗氏提交的非小细胞肺癌生物制剂许可申请(BLA),已获优先审批资格。
罗氏有8项III期肺癌研究正在进行,用以评估TECENTRIQ单药治疗或与其它药物联合治疗早期和晚期肺癌的疗效。
肺癌是全球第一癌症杀手,发病率和致死率位于癌症首位。全球每天有超过4000例患者死于肺癌,约等于每分钟有3人因为肺癌死亡。在中国,肺癌也是发病率和致死率最高的癌症,每年新发肺癌人数约为65万。肺癌治疗还存在巨大的尚未得到满足的医疗需求。肺癌主要有两种类型,其中非小细胞肺癌大约占85%。
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