近日,国内癌症病人又迎来好消息:一个重磅抗癌药即将在中国上市!卵巢癌靶向药尼拉帕利的上市申请已经进入中国药监局的审批流程中,如无意外,这个新药不久就会在国内获批上市。
尼拉帕利(Niraparib,商品名则乐),是PARP抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗。这个药可以明显延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。2017年3月在美国上市,2018年10月在香港上市。尼拉帕利将会给很多晚期卵巢癌病人带来希望。
卵巢癌很容易复发
卵巢癌是高发的妇科癌症。近十年来,其他妇科癌症比如宫颈癌、子宫癌的5年生存率不断提高,但是卵巢癌却一直原地踏步。原因主要有两个。
一是卵巢癌早期没有症状,很难被发现,大部分卵巢癌病人一查出来就已经是晚期,出现了转移,治疗难度非常大。
二是卵巢癌极容易复发。卵巢癌经手术治疗后,常常有癌细胞残留,很容易复发。手术后一般都会进行化疗,以清除残留的癌细胞,降低复发风险。但是化疗的效果不理想,卵巢癌的复发率依然很高。
近几年来,以奥拉帕利、尼拉帕利为代表的PARP抑制剂,为卵巢癌病人减少复发、延长生存期带来了巨大的帮助。
奥拉帕利2018年已经在中国获批上市,具体疗效、价格、去哪里买,可以点击下面的文章查看。
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那么尼拉帕利对卵巢癌的疗效怎么样呢?
晚期卵巢癌病人的生存期延长4倍!
BRCA基因突变是卵巢癌和乳腺癌病人中重要的基因突变,很多抗癌药在使用前都需要患者做BRCA基因检测。但是尼拉帕利对无论有没有BRCA基因突变的卵巢癌病人都有疗效。
根据三期临床实验数据,对于晚期铂敏感复发性卵巢癌,有BRCA基因突变的患者,服用尼拉帕利,中位无进展生存期从传统的5.5个月一下子延长到21个月,几乎变成4倍!无进展生存期就是患者病情不出现恶化的时间。
对于没有BRCA基因突变的卵巢癌病人,服用尼拉帕利的无进展生存时间是9.3个月,而对照组只是3.9个月,延长了近6个多月。
因此,卵巢癌病人服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
一天只需要服用1次!
除了疗效好,尼拉帕利的第二个优点是一天只需要服用一次。其他抗癌药一般需要一天服用2~3次,尼拉帕利因为在人体内的半衰期比较长,所以只需要一天吃一次。
另外尼拉帕利还有一个好处就是不太容易和其它药物相互干扰。一般癌症病人需要吃多种药物,包括不同的抗癌药,以及其他降压药、降糖药等等,尼拉帕利不容易和其他药物互相发生作用,所以适合与其他药物一起服用。
尼拉帕利价格多少钱?
尼拉帕利已经在美国、欧洲和香港等地上市,价格是多少呢?
根据查询,尼拉帕利在香港的价格是32800元人民币30粒(100mg/粒),88300元人民币56粒(100mg/粒),135600元84粒(100mg/粒)。而尼拉帕利的服用量是一天一次,一次3粒。一个月需要服用90粒,每个月费用超过14万元人民币。价格非常昂贵。
不过此次尼拉帕利在国内是由中国再鼎医药公司提出上市申请的,获批后也是在国内生产,再加上政府部门的价格谈判,最终在国内的价格肯定会比香港低很多,我们拭目以待。
本文图片来自网络。
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