一.研究对象
HTI组1500例, 男980例, 女520例, 年龄1～86( 平均33. 8) 岁; 受伤至就诊时间10 min～48 h, 平均6 h。TAT 组600 例, 男340 例, 女260 例, 年龄3～87( 平均34. 6) 岁; 受伤至就诊时间12 min～48 h, 平均8h。
二.治疗方法
两组均为开放性体表皮肤、黏膜等部位损伤,接诊后常规处理伤口, 双氧水、生理盐水反复彻底冲洗伤口, 碘伏消毒, 清创缝合包扎。视病情酌情使用抗生素。HTI 组给予HTI 250 IU 立即肌肉注射; TAT 组行常规皮肤过敏实验, 如阴性给予T AT 肌肉注射 1 500 IU, 如阳性, 则改用HTI 或脱敏注射, 注射后须观察20～30 min。
三.研究结果
HTI 组无一例发生变态反应。TAT 组皮试结果阳性或可疑阳性者168例, 脱敏治疗72例, 改用HTI 96例, 在注射TAT后出现变态反应 11 例, 所有变态反应者给予处理后痊愈。
HTI是有乙型肝炎疫苗灭活后再经吸附破伤风疫苗免疫的供血浆者中采集破伤风抗体效价的血清, 经低温乙醇蛋白分离提取并经病毒灭活处理制成的特异性免疫球蛋白的液体制品。它含有高效价的破伤风抗体, 能中和破伤风毒素, 半衰期较长 。注射后, 破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中, 2～4d 达到最大血药浓度; 破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为3～4周, IgG 本身或IgG复合物被免疫系统消除。同时发生变态反应的可能性小。
TAT为动物免疫血清, 对人体有双重作用, 一方面向机体提供特异性抗体, 起预防作用; 另一方面刺激机体产生抗动物血清的抗体, 当机体再次接此种动物血清时发生过敏反应, 据文献报道变态反应率为5% ～30% , 其中有大约 1/ 10 000的死亡率。变态反应有两类, 一类主要表现为注射TAT过程中或注射数分钟至 1 h 内患者突感胸闷、气急、皮肤瘙痒、荨麻疹、脉搏细速、血压下降, 甚至休克, 严重者可危及生命; 另一类表现为注射TAT 1～2 周后出现荨麻疹、发热、淋巴结肿大、眼睑水肿、偶有蛋白尿、呕吐及关节痛。
本组资料显示:1500 例使用 HTI 的患者无一例发生变态反应, 而 600 例使用TAT 患者中有11 例出现变态反应( 其中1 例为过敏性休克) 。可见使用HTI 安全性更高, 而且使用方便, 不需做皮试, 既可减轻患者痛苦, 又可减少护理人员的工作负担, 节省患者的时间。
——转自《中国误诊学杂志》2006年10月第6卷第20期 刘向龙, 岳红霞, 孙晓娟
通用名：破伤风人免疫球蛋白
成 分：本品主要成分为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采用含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸做稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
性 状：本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
适应症：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
用法用量：
用法：供臀部肌肉注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。根据病情调整剂量，具体推荐剂量见各领域适应症及推荐用法用量：
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000~6000IU，多点注射。
药代动力学：文献表明，破伤风人免疫球蛋白机内注射后2~3天进入受者循环，半衰期约3~4周，改半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。
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