点一下上边蓝字，关心“新浪网药业”Elagolix申请办理新适用范围 Forxiga标识升级诺华基因疗法被查 利伐沙班片首仿将要获准京新药业头孢呋辛过评 吉利德HIV药物获准发售总共 29 条简讯 | 提议习惯 5.0 分鐘药品研发1、巴氏公布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在第一线医治末期膀胱癌病人的III期科学研究中获得积极主动結果。此项编号为IMvigor130的科学研究超过了学术研究评定的无进度存活期的相互关键终点站。Tecentriq加铂类放疗的组成治疗法与单纯性放疗对比，明显减少了此前没经医治的部分末期或转移癌尿道上皮细胞癌的病症恶变或身亡的风险性。2、勃林格殷格翰发布了GioTag 科学研究的最新消息中后期剖析結果。得出结论，Del19阳型恶性肿瘤病人在应用阿法替尼医治后再次应用奥希替尼，总存活期可贴近4年（45.7六个月）。3、德克萨斯大学奥斯汀校区科学研究说明，试验性RSV预苗在1期临床研究中可以激起很多呼吸系统合胞病毒感染中合抗原的造成，而且抗原水准可保持好多个月。假如这个预苗开发设计取得成功，将为呼吸系统合胞病毒性感染的防止产生颠覆性的转变。4、礼来公司公布，其药物Emgality（galcanezumab-gnlm）在3期临床研究CONQUER中获得积极主动結果：在此前应用规范医护偏头疼防止药品不成功的漫性和发病性偏头疼病人中，明显减少偏头疼发病日数。5、优瑞科企业公布，在美国德州的期待之地，起动该企业名叫ET140202 Artemis的T细胞疗法医治肺癌的1/2期临床研究。此项临床研究是这项多管理中心、对外开放标识，使用量增长临床研究，致力于检测ET140202 Artemis T细胞疗法医治末期肝脏癌病人的安全系数和功效。6、Alkahest企业公布其在研治疗法GRF6019，在医治轻微至轻中度阿尔茨海默症病人的2期临床研究中获得积极主动結果。GRF6019由从年青人血液中获取的特殊蛋白质成份组成，在这里一临床研究中，它在实验期内能够 避免病人思维能力的降低。7、Regeneron Pharmaceuticals企业和赛诺菲公布，合作开发的重磅消息药品Dupixent在医治6至12岁少年儿童比较严重特应性皮炎的至关重要3期临床研究中得到积极主动顶线結果。Dupixent是第一位都是惟一1个在特应性皮炎少年儿童病人中显示信息出积极主动結果的生物制品治疗法。8、Rhythm Pharmaceutical发布了评定黑皮质素蛋白激酶4激动剂setmelanotide二项至关重要III期临床研究的积极主动顶线結果。Setmelanotide是这款创新的、寡肽类MC4R激动剂，开发设计用以医治少见的肥胖症遗传疾病。9、生物技术企业Athenex公布，临床研究得出结论，其紫杉醇与encequidar融合的内服秘方，在医治转移癌宫颈癌的至关重要3期临床实验中超过了关键终点站，其效果好于传统式静脉注射紫杉醇。该企业方案尽早提交药物申请办理。10、默沙东和阿斯利康公布，Lynparza在医治转移癌去势抵御前列腺癌男士病人的3 期临床研究PROfound中获得积极主动結果。截止目前，它是PARP抑制剂医治转移癌去势抵抗性前列腺癌的惟一这项得到积极主动結果的3期实验。12、Ionis企业与主打产品企业Akcea Therapeutics协同公布了反义RNA药品Waylivra医治大家族性一部分人体脂肪处于营养不良的状态临床实验BROADEN的顶线結果。显示，该科学研究超过了关键终点站：与安慰剂组对比，Waylivra医治组甘油三脂水准在生物学上明显减少。12、安斯泰来前不久公布，评定fezolinetant用以闭经后女士医治轻中度至中重度毛细血管舒缩病症（VMS，如女性更年期有关的潮热和出冷汗）至关重要III期临床实验SKYLIGHT 1已起动第一例病人给药。药物审核FDA1、致力于医治和防止本身免疫系统疾病的Provention Bio企业公布，FDA授于其非Fc蛋白激酶融合型CD3单抗在研治疗法teplizumab（PRV-031）开创性治疗法评定，用以防止或减缓1型尿毒症的产生。2、美国FDA突然宣布推迟对Amarin企业Vascepa用以减少心脑血管病风险性适用范围的标识核查工作中。FDA方案将于12月14日举办多次资询联合会大会核查Amarin的申请办理，探讨Vascepa是不是可以减少甘油三脂水准出现异常高的病人心脑血管病恶性事件风险性。受此影响，将会要延迟到2019年12月末。3、着眼于开发设计精确防癌治疗法的Blueprint Medicines企业公布，美国FDA已接纳该企业为avapritinib提交的药物申请办理，用以医治带上PDGFRA外显子16突然变化的胃肠道间质瘤（GIST）成年人病人，或是做为一线治疗法医治GIST。4、2019年5月，诺华Zolgensma获美国FDA准许，变成全世界首例医治脊髓性肌萎缩症的基因疗法，一起也有着现阶段全世界最大的价格标签，定
