9月8日,普洛药业发布公告称其控股子公司浙江省巨泰膏药接到英国FDA的通告,该企业向FDA申请的硫酸安非他酮缓释片的药物简单申请办理(ANDA)已得到准许。有关状况给出:硫酸安非他酮缓释片适用医治中重度抑郁症及其周期性情绪障碍。该药品由VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL产品研发,于2003年8月28日为纽交所上市。现阶段,硫酸安非他酮缓释片在国外地区的关键生产制造生产商有PAR,TEVA等;中国现阶段没有该溶液剂的商品发售。依据有关销售市场统计数据,2018年该商品300mg溶液剂英国仿制药销售市场销售总额约为1.2亿美金。 该商品为普洛药业与英国Tulex Pharmaceutical Co. Ltd.企业联合开发,截
至现阶段,普洛药业在硫酸安非他酮缓释片新项目上总计已资金投入研发支出约150万美金。产品研发资金投入150万美金,普洛药业「硫酸安非他酮缓释片片」得到FDA准许