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研发投入950万元,华润赛科「非那雄胺片」首家通过一致性评价

9月25日,华润双鹤发布公告称其控股子公司华润赛科接到了国家食药监局授予的非那雄胺片(5mg)《药物填补申请办理批文》,准许该药物根据一致性评价。非那雄胺片主要用于医治现有病症的良好前列腺增生症(BPH):1、改进病症;2、减少产生尿储留的危险因素;3、减少需开展经尿道口摘除男性前列腺(TURP)和男性前列腺摘除术的危险因素。 非那雄胺片原研生产商为默沙东公司,货品名叫“保列治”,1992年初次在美国发售,1994年批准在我国发售。2015年,非那雄胺销售总额为1.83亿美金。中国销售市场,中国内地地区已准许发售的非那雄胺片剂制造业企业28家、分散片制造业企业1家、胶囊剂制造业企业9家,在其中,非那雄胺5mg糖衣片及胶囊剂为中国基本药物目录种类。 资料显示,2018年通用性名非那雄胺TOP20知名品牌销售总额为13.7亿元RMB,约占全国性销售总额的97.4%,公司市场份额布局排行前五名各自为:默沙东90.18%,广东省罗特2.11%, 人福药业1.43%,天方药业1.06%,上海现代制药0.92%。2018年,华润赛科非那雄胺片(5mg)销售额为RMB261.30万余元(经财务审计)。公示一起显示信息,华润赛科该药物自进行一致性评价工作中至今,总计产品研发资金投入为RMB952.62万余元(没经财务审计)。相关阅读:根据一致性评价药品研发花费归纳,截止2019/9/24产品研发资金投入950万余元,华润赛科「非那雄胺片」第一家根据一致性评价

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