10月15日,翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名为:坦能)已获得药监局批准上市。
作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。公告显示,坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。
福沙匹坦结构式
福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物,能够在体内迅速发生水解,代谢生成阿瑞匹坦,它也是继阿瑞匹坦之后又一款用于临床的NK-1受体拮抗剂,主要用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。原研厂家为默克,最初于2008/1/10在欧盟获批,之后又在美国、日本相继获批,但目前尚未在我国上市。