来源:药店经理人整理
马上进入8月,持续4、5个月的医药流通行业大整治已经进入了白热化阶段。大部分省份的异地交叉检查和飞行检查会一直持续到8月末,但也有部分省份已经进入了督查检查的阶段。
什么是督查检查?
近日,济南市药监局印发了《济南市药品经营使用日常监督管理办法(试行)》,其中提到:日常监督检查主要内容是药品经营企业、使用单位执行有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》《山东省药品使用质量管理规范》实施情况等。
并规定,有下列情形之一的,应列为日常监督检查的重点单位:
(一)经营、使用特殊药品、生物制品的;
(二)新开办药品经营企业营业时间在一年以内的;
(三)被举报投诉的;
(四)未通过药品经营质量管理规范现场检查,或《药品经营质量管理规范认证证书》过期的;
(五)基本药物配送企业;
(六)其他需要进行重点监督检查的。
监督检查程序
(一)向被检查单位的有关人员出示行政执法证件,并告知检查的目的、范围、日程安排,落实配合检查人员;
(二)实施现场监督检查,如实记录现场检查情况,必要时取证;
(三)汇总检查情况,检查组制作《监督检查记录》,做出明确的检查结论;
(四)检查组向被检查单位通报检查结论,双方无异议的,检查人员、被检查单位负责人在相关的检查记录及行政执法文书上签字确认。被检查单位对检查结论若有异议的,有权进行陈述和申辩,对合理的意见,检查组应予以采纳。被检查单位拒绝签字的,检查人员可在记录中注明情况;
(五)检查完成后3个工作日内将检查报告等报派出单位。
8月各省检查形式、重点
省份 |
时间 |
检查方式 |
检查重点单位 |
广东 |
8月 |
飞行检查 延伸检查 异地协查 交叉检查 |
由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象。 |
河北 |
8月 |
异地交叉检查 |
到期未报告的,向社会公开企业名单,列为重点检查对象。 |
安徽 |
8月 |
督查检查 飞行检查 |
1, 上年度飞行检查中存在问题较多的企业或单位; 2, 药品监督抽验不合格的企业或单位;通过GSP认证药品经营企业; 3, 被投诉举报的企业或单位;被行政处罚的医疗机构; 4, 乡镇卫生院、街道卫生服务中心、村卫生室、民营医院、个体诊所。 |
湖北 |
8.01-8.15 |
异地交叉检查 |
1, 拒不提交自查与整改报告的企业; 2, 日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 |
8.16-8.31 |
飞行检查 |
||
湖南 |
8月 |
随机抽查 |
1, 经营规模与实际销售额存在明显差异的企业; 2, 医疗机构临床使用量较大的单一品种的供货企业; 3, 个别药品购销价格明显不符合市场行情的企业; 4, 频繁变更行政许可事项的企业 5, 经营含特殊药品复方制剂等国家专管药品的企业; 6, 有冷链药品经营范围的企业; 7, 以及农村城乡结合部、医院周边的零售药店等。 |
河南 |
8月 |
开展督查 |
覆盖全部药品经营企业 |
吉林 |
8.01-8.08 |
督查总结 |
对辖区内药品经营企业开展检查,检查覆盖面要达到100%。 |
福建 |
8月 |
检查整治飞行检查总结督查 |
1, 检查整治环节批发(连锁)企业检查要做到全覆盖。 2, 对检查整治环节中中发现严重或屡次违反GSP的药品经营企业进行飞行检查。 |
江西 |
8月 |
监督检查 |
结合企业的自查和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检查。 |
陕西 |
8月 |
异地交叉检查 飞行检查专项督办 |
1, 日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 2, 查处力度不够、未及时发现问题的地市将作为重点飞检区域,加大检查频次和家数。 |
内蒙古 |
8月 |
专项整治 |
药品批发和连锁企业 |
黑龙江 |
8月 |
飞行检查 |
1, 到期未报告的企业; 2, 拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的企业。 |
江苏 |
8月 |
飞行检查 |
存在投诉举报、严重失信、质量风险管理隐患较大的药品经营企业 |
山西 |
8月 |
集中整治 局部抽查 |
1, 对企业自查情况进行抽查,每个市抽查2-3家企业;, 2, 发现问题多的企业和此次自查发现问题少、整改措施不力的企业,检查比例不少于30%。 |
广西 |
8月 |
监督检查 |
对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的企业加大检查力度。 |
甘肃 |
8月 |
飞行检查跟踪检查 |
把日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发且自查发现问题少、整改措施不力的批发企业作为重点检查对象。 |
青海 |
8月 |
异地交叉检查 |
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 |
浙江 |
8月 |
异地交叉检查 |
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 |
四川 |
8月 |
飞行检查 |
药品批发和连锁企业 |
辽宁 |
8月 |
异地交叉检查 |
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 |
山东 |
8月 |
日常监管投诉举报飞行检查 |
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 |
贵州 |
8月 |
异地交叉检查 市局抽查省局核查 |
药品批发和连锁企业、乡镇卫生院、村卫生室 |
云南 |
8月 |
异地交叉检查 |
到期未报告的,由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象 |
西藏 |
8月 |
异地交叉检查 |
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多的或者对自查发现问题少、整改措施不力的企业,要作为重点检查对象。 |
宁夏 |
8月 |
异地交叉检查 |
到期未报告的,由监管部门统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象。 |
新疆 |
8月 |
异地交叉检查 |
到期未报告的,由监管部门统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象。 |
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