来源:今日药闻
继“史上最严药物临床试验数据自查令”后,在已经满一年之际新《食品安全法》也将于10月1日正式实施,两部同被称为“史上最严”的法律相继出台并实施。
国家食药监总局将对保健品行业进行重点整治,各地也展开了查处行动,预计“十一”保健食品将经历一段高频整顿。
继去年颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”之后,保健品行业从生产到流通领域被重拳整治。
4月,国家食药监总局发布《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》,通告涵盖了40家保健食品企业,其中不乏哈药集团制药六厂、养生堂子公司海南养生堂药业有限公司等龙头企业。
1,实行注册审批与备案制度并行的双轨制度
长期以来,我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行注册审批制度。
这种制度一方面将大量不合规的产品挡在门外,但另一方面也弱化了生产经营者是“第一责任人”的法律责任和法律义务,造成了“重前置审批,轻后市监管”的现象。
中双轨制度的实行,一方面,新规明确了审批时限。
2、保健食品原料目录将尽快出台
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布:
(1)整顿范围将持续扩大,监管力度将更加持久。
对主流保健食品影响有限
保健食品可以声称的27种保健功能
总结
希望国家一直不遗余力的整治和规范这类问题,监管部门要严把质量关,加强管控保证消费者利益。同时企业也要加强自身规范,积极提高自身生产力。
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