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连花清瘟胶囊美国FDAⅡ期临床启动会在美国弗吉尼亚州阿灵顿召开。
2016年9月10日,我国治感冒、抗流感药物连花清瘟胶囊美国二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。这是我国第一个进入美国FDA(美国食品药品监督管理局)临床研究的治疗流行性感冒的中药,也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药。对此,中华医学会呼吸分会副主任委员白春学教授表示:“中医中药有五千年的悠久历史,被全球认可,不仅是中国的瑰宝,更是世界医学的宝贵财富!”上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授指出:“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究。明年结果一旦通过,进入美国OTC市场指日可待,这是中医中药在全世界非常大的进步!”
上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授向美国FDA临床专家作连花清瘟防治流感学术报告。
该药的美国FDA二期临床试验将在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行,依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。研究将针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛、咳嗽等症状的疗效和安全性,同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。
研究将针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛、咳嗽等症状的疗效和安全性,同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。
参与连花清瘟胶囊美国FDAⅡ期临床启动会的中美专家合影。
我国科学家屠呦呦因成功研制出中药青蒿素获得2015年度诺贝尔医学奖,使中药在西方医学界产生了很大反响,中药在西方的认可度不断提升。连花清瘟胶囊在美国采用国际临床评价标准评价它的疗效与安全性,得到好的结果将是全球认同的,这也是中药走向世界的必经之路。
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