深圳GPO第二批采购方案公布：30%降幅硬指标的温柔一刀

近期，深圳GPO动作频频。作为深圳市公立医院药品集团采购组织，全药网分别于10月28日和29日发布了《2016年深圳市公立医院药品集团采购目录（第一批）成交结果》和关于发布《2016年深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分采购方案（试行）》的通知（下称“方案”）。

由于此次采购针对的是化学药品、生物制品、基础输液，这些产品生产厂家众多，竞争激烈，因此方案正式出台后备受药企关注。有行业人士指出，与第一批妇儿专科及抢救药、低价药、国家谈判构成的401种药品采购相比，之前只能算是开胃小菜，现在才是真正的大餐。

与此同时，作为除上海、三明之外的国内为数不多试点推行GPO的城市，特别是在上海GPO出现争议和深圳政府30%降幅硬指标之下，深圳GPO更是引发了业界甚至相关政府部门的高度重视。

就现状来看，我国GPO处于探索阶段，深圳GPO能够顺利走出一条可行之路，有待时间去考证，但或许能从新的方案中可以探知一二。

9月28日，全药网公开征求集团采购（第二批）第一部分采购方案的意见，一个月后方案正式出台。对比征求意见稿和正式方案，两者并没有很显著的差异，但整个方案更加详细，便于理解和操作，如采购流程更为清晰，同时为避免唯低价是取和确保产品质量、供应，在议价之后增加了审评小组审评和专家审核两项，特别是专家审核是由深圳市卫计委组织医院药学、临床专家对拟成交品种进行审核。

此次采购针对的是化学药品、生物制品、基础输液，只分三个质量层次进行评审，与广东及一些地区招标中采用的质量层次相比少了“获奖药品”，其依据的是今年9月份深圳市卫计委出台的《市公立医院药品集团采购药品质量层次划分规则（试行）》。不过，尽管“获奖药品”不在质量层次中，但方案中仍然有所体现，成为药品综合审评产品质量评价要素中最重要评价指标（研发新能力，35分）。

除了质量层次外，剂型整合也是方案中需要注意的，按照深圳市卫计委出台的《市公立医院药品集团采购药品目录剂型整合规则（试行）》，其整合力度无疑较高，如口服常释剂型就包括普通片、胶囊、肠溶丸、分散片等16种剂型。同质量层次、同通用名、同目录剂型（如口服常释剂型）和同规格的药品将划分到一个竞价组内，同一竞价组只确定一个拟中标品种，剩下的成为候选品种。专家指出，剂型大整合和仿制药一致性评价都是接下来的必经之路，只不过深圳市的力度和速度令人感到吃惊。

在限价方面，方案实行采集各生产企业近5年来全国最低中标价作为限价。通常来说，在各地的招标采购中，限价一般采取的是周边省份的中标价的最低价或平均价。但随着国家政策的推进，区域价格联动走向全国价格联动，已经是一个不可逆的趋势，或许不久后各地的招标采购方案中就能够看到同样的限价规则。

事实上，不管哪个省份进行招标采购，同质化严重、数量众多的产品总是竞争最为激烈的。在方案中，对于第三质量层次多于5家企业申报的药品，采取的是综合审评方式，而非现行传统的双信封模式，且不像双信封最终在商务标中完全以价格来作为评判标准。

根据方案，药品综合分总分为100分，由药品质量评价指标分（100分）乘以60%再加上价格分（40分），质量权重高于价格权重，避免唯价格论。业界认为，方案吸收质量因素并占60%的权重，具有积极的意义。

而根据方案中《药品质量评价指标表》，共分为三大评价要素和九小评价指标。在评价要素中，企业规模分数最少只有15分，产品质量分数最高达到65分，另外还有供应保障能力达到20分。不难看出，此次GPO较为重视企业的产品质量和产品供应能力，企业规模大小显得并非十分重要。方案对于药品的质量和供应，比较关注于企业的研发创新能力、抽检情况、原料来源以及过去中标情况。如此前提到的“获奖产品”就包含在研发创新能力35分中的15分，产品中标省份越多评分也越高。

也就是说，那些同质化严重的品种，并非走到末路，只要产品科技含量高、质量过硬以及能够真正保障供应，还是有出路的。当然，通过综合评审后，是否能够成功“上位”，还需要看议价的情况。

在此次深圳GPO方案中，最无法忽视的自然是议价谈判。根据方案，无论是化学药品、生物制品的三个质量层次竞价组还是基础输液，最终都将通过议价来确定拟中标品种。

事实上，在药品招标采购中，价格谈判早就是一种常态，实在不值得大惊小怪。不过，按照此次深圳GPO的采购方案来看，从议价到成交，却有着“三重门”。

第一重门是传统上的议价。方案中描述议价的原则是“遵循质量优先、价格合理、保障供应”，兼顾“深圳市医疗机构临床用药习惯和市民用药习惯”，前者与国家的要求完全一致，后者则是“地方特色”，虽然看过去是空话，但在第一批采购目录中有所体现。而毫无疑问的是，在这一环节，价格仍然厮杀会比较激烈，特别是第三质量层次的部分产品，有5家进入议价谈判，只能“拼刺刀”。

有意思的是，入围议价谈判的企业可以选择网上议价和现场议价两种方式，企业大可不必纠结。以往议价都是面对面的现场谈判，企业招标人员东奔西跑，累死累活。如今在互联网+之下，网上议价也不失为一种有益的尝试，完全看企业自己的选择。

第二重门是采购流程中提到的审评小组审评。按照方案中阐述的“将组织由药品研发、质量检验、生产、市场及管理等技术人员组成的多个评审组，从药品质量管控、企业规模、供应能力、价格等方面对入围企业进行审评”。

这一环节的关键问题在于：审评小组怎么组成？如何审评？据了解，审评小组将由全药网组织，依托全药网的数据库，在议价谈判的基础上进行评审，更侧重于产品的质量和企业持续供应能力等问题，最终确定拟成交企业。

第三重门则是专家审核。这一环节类似于以往的专家谈判，不过企业与专家不再面对面谈判，而是通过全药网这一平台确定拟成交企业和候选企业后，再由专家来审核。方案中明确，由深圳市卫计委组织的医院药学、临床医学专家，从某种程度上来说，专家审核一方面是为深圳GPO做最后的把关，避免唯低价是取，兼顾药品的质量、疗效，另一方面考虑深圳医疗机构临床和患者用药的习惯，真正满足用药需求。

而一旦出现专家审核未通过的情况，候选企业及品种将成为替补，这也是为什么同一竞价组虽然只确定1个拟成交品种，但其他入围的会成为候选品种，同时也避免成交企业在供应中出现问题，能够马上“续上”，最大程度确保供应。

任何一种新生事物的出现，总是伴随着争议的。深圳GPO从今年开始正式推行，全药网也是一个新的平台，采购方案或多或少也存在不完善之处，但GPO作为国际上一种成熟的模式，在中国还处于初生阶段，必然需要时间，只有更多的地方进行探索，才有可能真正走向全面推广。