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有一种药企,叫做批件专业户

吴秀清

浙江元上资产医药研究员


随着临床自查的开展和新化药注册分类的实施,2016年进入CDE承办的药品注册申请明显减少,而且药企开展一致性评价工作的压力日益加大,因此不管是从品种增量角度,还是从品种存量角度,药企都面临寒冬大考。


但同时也有一些底子厚的公司并不畏惧当前的政策调整,凭借扎实的管线储备,在凛冽寒风中走出曼妙身姿,让人耳目一新,比如恒瑞,尽管撤回了瑞格列汀、19K等倍受关注的品种,但收获的临床批件却高达40个(按品种计),另还有2个生产批件,可谓拿批件拿到手抽筋。


本文根据公开信息对恒瑞2016年收获的批件(截止11月27日)做一整理,供大家参考。


恒瑞2016年获得的临床批件

(请点击图片,查看大图)


数据来源:上市公司公告、医药魔方


恒瑞2016年获得的生产批件



2016年,恒瑞撤回注册申请的品种包括:盐酸决奈达隆片、昂丹司琼口溶膜、注射用替莫唑胺塞来昔布胶囊、阿托伐他汀钙片盐酸右氯胺酮、磷酸瑞格列汀片、硫酸卡维地洛缓释胶囊、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19K)。


恒瑞重点品种2016年中标省份


品种

中标省份

阿曲库铵

广东,天津,北京,山西,广西,内蒙古,山东,四川

右美托咪定

北京,广西,上海,山西,内蒙古,山东,四川

碘佛醇

广东,天津,北京,广西,云南,山西,山东,宁夏,内蒙,四川

碘克沙醇

广东,天津,北京,广西,山东,山西,内蒙,四川,宁夏

多西他赛

广东,天津,广东,北京,黑龙江,山西,内蒙,山东,四川

奥沙利铂

天津,广东,北京,宁夏,内蒙,广西,四川,山东

伊立替康

广东,福建,天津,北京,广西,山西,山东,宁夏,内蒙

替吉奥

广东,天津,北京,广西,山西,宁夏,内蒙,四川

来曲唑

天津,北京,广西,山西,山东,宁夏,内蒙,四川

厄贝沙坦

天津,北京,湖北,上海,山西,山东,宁夏,内蒙,四川


恒瑞2016年财务数据表现


指标

一季度

二季度

三季度

营业收入

26.7亿元

26.1亿元

29.8亿元

同比增长

21.08%

19.62%

20.14%

净利润

6.83亿元

6.37亿元

6.24亿元

同比增长

22.37%

20.82%

20.33%

ROE

6.66%

5.81%

5.39%

毛利率

85.65%

87.68%

87.19%

净利润率

25.6%

24.42%

20.92%


声明:本文版权归作者和医药魔方所有,未经授权,严谨转载!




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