拇指医药记者刚刚从苏州得到消息，2016年12月13日，宇宙第一大药厂—辉瑞公司和派格生物医药(苏州)有限公司正式签署合作协议。
根据协议，辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂（GKA）类药物，中国超过1.14亿的糖尿病患者将有望提前8年，使用到全球领先的药物。据拇指医药了解，该药物属于1.1类新药。
这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式，有助于更快地向中国市场引入中国患者所迫切需要的创新药物。
国家“千人计划”专家，派格总裁兼首席执行官徐敏博士表示：“派格作为以药物研发创新为驱动力的生物医药公司，自创立以来，一直专注糖尿病和多种代谢疾病创新药的研究和开发工作。公司掌握着这些领域药物研发关键环节的核心技术，并积累了多年的开发经验和资源。”
同步研发助推全球同步上市
辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪致辞
拇指医药记者从辉瑞方面获悉，作为一种全新的尝试，辉瑞将从其研发产品线中，选择一些适合中国患者疾病谱，而且有着较高治疗需求的早期研发项目，通过知识产权和市场授权等形式，将项目及其所附带的专有技术等资源，授权给在相关领域具有研发实力及创新潜力的本土企业，进一步开展本地化开发。
辉瑞方面也表示，随着本土企业研发能力的提升，辉瑞将有望与之开展更多形式的合作，在加快新药引入的同时，积极促进本土企业创新能力的提升，从而助力中国成为全球制药创新的重要力量，推动中国医药产业迈向更高水平。
据全球最大的医药市场调研咨询公司艾美仕（IMS）在中国开展的调查显示，由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因，中国患者获得可报销新药的时间平均比其他国家晚约8 年左右。
“此次合作将帮助辉瑞探索在中国引进创新药新的思路和模式。”辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪坦言，“在过去，跨国药企的通常做法是把在欧美市场已上市的药物引进中国。通过此次合作，辉瑞将以中国患者迫切的医疗需求为出发点，遴选适合的研发项目，并联合有力的本土合作伙伴，为中国患者研发出所需要的药物，我们希望，这样的合作，可以使得中国患者可以和欧美国家患者一样，第一时间获得创新药物。”
GKA药物破解糖尿病治疗困局
派格总裁兼首席执行官徐敏博士致辞
中国是全球糖尿病第一大国。
有资料显示，国内成年人患糖尿病比率为11.6%，患者数超过1.14亿。糖尿病及其带来的各类并发症给社会和个人及家庭带来了沉重的医疗负担。但目前只有26%的患者接受了降糖治疗，其中不到40%的患者血糖得到了有效控制。
派格首席医学官刘颖博士表示：“不断创新，为中国广大的糖尿病患者带来更好、更有效的创新药物，是辉瑞和派格共同的目标。”
拇指医药了解到，本次签约的项目是目前糖尿病药物研发领域的新类别：葡萄糖激酶激活剂（GKA）。葡萄糖激酶可作用于胰岛β细胞和肝脏，刺激胰岛素分泌，加强肝脏对葡萄糖的再摄取，减少糖原输出。同时，GKA可以避免现有降糖药带来的低血糖风险，保护β细胞功能，长期使用不影响体重。
也就是说，本次签约的创新药物将有望为中国广大糖尿病患者提供全新的治疗方案，有助于缓解糖尿病这一严重的公共卫生难题。
据介绍，GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床2a阶段实验。该化合物的疗效和安全性已经在全球几百名患者中得到验证。签约后，辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该药物进行进一步研究和开发，并提供研发知识、前期临床数据和专有技术等方面的支持。
徐敏博士表示，派格通过自主研发的用于治疗2型糖尿病的创新药物PB-119等创新产品，积累了在中国的新药研发及管理经验。结合辉瑞全球领先的研发能力，这种合作模式可以很好地发挥派格和辉瑞各自的优势，创造出双赢甚至是多赢的局面，为医生和患者带来新选择。
同时，徐敏还对拇指医药记者强调，希望尽快推动GKA项目在中国的开发进程，让这个国外开发的创新药物项目早日进入中国市场。未来，派格将结合自主开发的药物以及跨国企业的创新产品，为中国乃至全球的广大糖尿病患者提供更加有效和更多更有价值的治疗选择。
