2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，该《意见》中明确，从今以后，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。
原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。
从此以后，原料药、药用辅料和包装材料都要和药品关联进行审批，不再拥有单独的文号。因此，制剂生产企业必须对这些原辅料包材供应商进行严格的审核。
看过以上字正腔圆的官方通知，下面我们来说正事，看看拇指医药今天眼花缭乱的业内吐槽……
这次拇指医药与一家老牌原料药、辅料、包材生产商的副总谈了谈他眼中的中国中药制剂企业。
故事应该从这里开始，这位资深副总可以说经历了中国药品监管部门起起落落，至今他还记得北礼士路附近的打印店，他说，来申报文号的药企都曾经在那里打印过材料。
他经手过几个辅料文号的申报，现如今实现了关联审批，手里的文号看起来已经一文不值了，但是，据他说，早在关联审批之前，著名的中药企业早就开始严格地审核供应商了。他的客户多是民营企业，民营企业各有各的路子，今天就不如说说那些有趣的段子。
栾城第二监狱，LeeZJ欢迎你
让他印象深刻当推SW药业，关于SW药业的段子很多，LeeZJ的京西神秘别墅、或者让他成名的“两条命”理论，以及他领导下的著名的“栾城第二监狱”。
都说SW药业是“栾城第二监狱”，这也凸显了这家企业内部铁一样的纪律，这位副总说，不管是中国还是世界上，好的药企一定有一种是SW这样子的，有铁一样的纪律。
在“栾城第二监狱”里，一切都被严格监控着，一进入这家公司的区域，人、物流，要走的路都严格规定好了，几乎要走几步都要严格遵守。
路上有张纸，第一个员工看到没捡起来罚50元，第二个员工看到没捡起来罚100元，第三个捡起来的员工奖励50元。
这位副总说，SW药业的审计审查人员来的时候，根本不打招呼，经常通知你的时候就已经出现在公司门口了。
什么招待也不接受，就是直接审查，非常严格，也不会当场告诉你结果，事后才能沟通。因此，他说，SW药业一定要用最好的辅料，一点马虎不得。
SW药业大老板经常说，“我们要记着两条命，患者的命和企业的命，患者没命，企业就没命。”
栾城第二监狱的“狱友”想说，接受了第二监狱的改造，就只剩半条命了。
WX制药欢迎你，来喝杯茶聊聊再说
第二个让他印象深刻的，就是异军突起的WX制药。
WX制药董事长是人大代表，在这位副总看来，他早就知道WX的六味地黄丸一定能做好。且不说别的，就说原辅料，他们一直要求买最好的，好比说，一般企业用的10块，WX一定买50块钱的。可见，对于中药制剂来说，辅料的质量非常重要。
相比于“栾城第二监狱”，WX制药给人的感觉是如沐春风，WX制药是个非常有人情味的企业，公司对于早期创业的员工非常好，董事长的司机出车祸受伤，公司一直给予副总待遇，直到退休。
早期创业的老员工也许年龄大了，能力不足，但都是给予副总待遇，绝不会被抛弃。供应商到WX制药办事，公司都会请喝茶，还会安排一位副总来接待。
这位副总这么说，WX有这样的规定，任何人想找WX有点啥事，我们都接待，即使来找WX谈的事有多么不靠谱，WX也有一位副总，必须陪着喝杯茶，聊聊天，再送人家走。
当然，我们已经知道，WX有好多好多副总……
副总告诉我们，其实这样讲人情味的企业，是中国好药企的典型代表之一。与SW药业完全不是一种风格。
最不靠谱就是“良心药”XZ
这位副总提起的最后一家药企是XZ，XZ的事，大家都知道一些，良心药，管用的药，1，2，3，4。
这样的大企业也代表一路风格，那就是高冷傲娇，他不忿地说，不愿意做他家生意。
咋说呢，这家大企业有三大不靠谱：第一，啥时候找你不靠谱；第二，啥时候下订单不靠谱；第三，啥时候结账给钱不靠谱。
因此，在XZ药业的总部有个传达室，多位原辅料包材供应商的副总、经理，总是每天轮流到传达室擦地，打热水，希望能够见到公司负责采购的副总一面。
但是，这家企业以傲慢著称，就算是传达室的普通工作人员，也是态度恶劣。所以，没几天，这几家供应商的蹲点人员都凑齐了，每天轮流派一个人去传达室点卯，报道。
完事就回宾馆打麻将，打扑克。
等传达室通报得到接待，见到副总，有订单，大家就一窝蜂地到公司来，拿订单，但人不能回去，还得留下来接着等回款，为了回款，有时候，得坚持到春节。
后来这家大药企因为胶囊出了事，这位副总悄悄说，早就知道他们要出事，早晚的。
讲完了段子，最后还是为各位看官唱首歌：
这首歌纯属雷同
如有虚构实属巧合
请不要随便对号入座
然后发动群众
封杀我
你看你看
他们只会做六味地黄丸
你看你看
还要扎着注射液
那是非常的刺激的
叮叮叮！
