核心观点
妇阴康洗剂:独家三类新药,国家医保唯一妇科洗剂,潜力巨大
妇阴康洗剂为亿帆医药的全国独家产品,国家中药三类新药。妇阴康洗剂主要用于治疗由支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎,是新一代妇科全科抗感染用药,局部药物浓度高作用时间长。在2017年妇阴康洗剂新入选国家医保目录,考虑到国内妇科洗剂独家品种都是过亿级别的品种,妇阴康洗剂未来在妇科炎症市场潜力较大。
妇阴康的三大优势:国药准字级别洗剂,无需稀释的舒适洗剂,新进国家医保
根据米内网数据,我们预计国内妇科炎症用药市场终端规模在70亿元,按照目前行业10%增速,未来三年可达100亿元,洗剂占比近30%,妇阴康作为新一代的妇科洗剂产品,有三大优势:①可直接使用不需要稀释,与同类洗剂相比也更为方便快捷;②国药准字中药,生产标准最高,质量和疗效优势明显;③定位高端市场,价格优势突出,新进医保有望放量。
妇阴康洗剂:医保叠加招标推动产品快速放量,市场空间较大
妇阴康洗剂目前中标四个省市,全国招标推进有望快速放量。妇阴康洗剂是在2012年上市的品种,因此没有赶上上一轮的全国招标,在2015-2016年新进湖南、上海、广西、内蒙等地区,目前终端销售额预计在1000万元,随着中标省份不断增多,有望快速放量。
妇阴康洗液(2012年批准)与红核妇洁洗液(1998年批准)都是国家三类新药、独家品种,拥有国药准字Z的等级,为妇科外用洗剂,适用于各类阴道炎,因此选取红核妇洁洗液作为妇阴康的对标产品。红核妇洁洗液是山东步长神州制药的最主要产品之一,15年出厂价销售额在2.5亿元,同比增长15%,根据经验规律换算,终端市场空间在10亿元。
对比红核妇洁洗液,新款洗液-妇阴康洗剂在定价、医保、疗效与使用依从性都占据优势,预计未来市场空间比较大。
妇阴康洗剂:独家三类新药,新进国家医保目录,潜力较大
妇阴康洗剂为亿帆医药的全国独家产品,国家中药三类新药。妇阴康洗剂主要用于治疗由支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎,是新一代妇科全科抗感染用药,局部药物浓度高作用时间长。
在2017年妇阴康洗剂新入选国家医保目录,并成为唯一的洗剂产品,考虑到国内妇科洗剂独家品种往往都是过亿级品种,妇阴康洗剂未来有望成为妇科洗剂市场明星产品。
国内妇科炎症用药市场目前约70亿元,长期可达100亿元,洗剂占比近30%
妇科炎症是妇女生殖系统感染所引起的疾病。常见的包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎等。其中,阴道炎的患病率最高,包括细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、滴虫性阴道炎。
国内妇科炎症用药市场未来三年可达100亿元。根据米内网数据,2016年妇科炎症用药国内样本医院销售金额为4.3亿元,合并OTC市场,估计终端市场可达接近70亿元。我国流行病学调查结果表明,我国城市已婚女性生殖道感染的发病率为42.1%,约1.7亿人,按照目前整个行业大约10%的增速,到2020年,我们预计妇科炎症用药市场空间100亿元。
妇科炎症市场中,外用洗剂占比近30%。外用的妇科炎症中成药占妇科炎症中成药市场的54.43%,其副作用小,疗效确切,可长期用药,适应妇科炎症容易复发的特点,应用非常广泛。目前市场主要被川百止痒洗剂、保妇康栓等品牌占据。其中,洗剂相比于凝胶、栓剂更舒适方便,更受欢迎。目前洗剂主要由川百止痒、苦参、红核妇洁等品牌占据,约占妇科炎症用药市场的27%。
图1数据注明:妇炎洁、肤阴洁和恩威洁尔阴都是妇科洗剂市场中的重磅产品,销售收入位居行业前十。妇科洗剂主打渠道是药店、商超,所以米内网样本医院数据覆盖不全,所以实际终端数据预计在样本医院数据的十倍以上。
妇阴康的三大优势:无需稀释的舒适洗剂,国药准字级别洗剂,新进国家医保目录
优势一:注射给药,无需稀释,使用方便舒适。
妇科炎症外用药的剂型主要包括洗剂、栓剂、凝胶以及软膏等。栓剂的使用一般需要将栓剂挤入阴道深处,凝胶和软膏一般需要涂抹于患处,妇阴康作为洗剂,仅需将药品放入注射器,直接注入阴道即可。相比于栓剂、凝胶和软膏,妇阴康洗剂的使用更为舒适、方便、卫生。而且在洗剂市场中,90%的产品都需要稀释,而妇阴康洗剂可直接使用不需要稀释,与同类洗剂相比也更为方便快捷。
优势二:国药准字中药,生产标准最高,质量和疗效优势明显
目前市场上主流的妇科洗剂的批准文件字号主要有三种:国药准字Z(中药)、国药准字B(具有保健功效的中药)和地方消字(消毒品,无治疗效果),具体分类可见下表。其中超过80%的洗剂产品是地方标准。妇阴康属于国药准字Z的类型,相比于其他洗剂,尤其是冠以消字的消毒品,妇阴康属于药品级别,真正具有治疗效果,质量好,优势明显。
优势三:定位高端市场,价格优势突出,新进医保有望放量。
相比于主流洗剂产品,妇阴康定位于高端市场,普通洗剂的日用药金额大约在几元钱,最多十几元,妇阴康洗剂日用药金额高达50元,具有明显的价格优势。同时,对于患者来说,由于妇阴康新进入2017年国家医保目录,以乙类报销80%计算,日用药金额从50元降到10元,能够实现花低价钱用好药。这也有利于妇阴康的推广。
2017年国家医保目录中妇科外用药中唯一洗剂,独家生产,竞争压力小。
在2017新的医保目录中,妇科清热剂中的外用药子类,一共包括9种药品。妇阴康洗剂是其中唯一的洗剂,其他分别为栓剂、凝胶、软膏。由于没有别的洗剂进入医保,加上独家生产,妇阴康洗剂竞争压力很小,未来必将实现放量增长。
妇阴康洗剂:医保叠加招标推动产品快速放量,理论市场空间较大
妇阴康洗剂目前中标四个省市,全国招标推进有望快速放量。妇阴康洗剂是在2012年上市的品种,因此没有赶上上一轮的全国招标,在2015-2016年新进湖南、上海、广西、内蒙等地区,目前终端销售额预计在1000万元,随着中标省份不断增多,有望快速放量。
同为中药三类妇科洗剂,参照红核妇洁洗液,妇阴康理论市场空间较大
妇阴康洗液(2012年批准)与红核妇洁洗液(1998年批准)都是国家三类新药、公司独家品种,拥有国药准字Z的等级,为妇科外用洗剂,适用于各类阴道炎,因此选取红核妇洁洗液作为妇阴康的对标产品。
红核妇洁洗液是山东步长神州制药的最主要产品之一,15年销售额在2.5亿元,同比增长15%,预计终端销售额大约10亿元。
红核妇洁洗液主要成分是山楂核干馏液。原药液pH为2.5-3.5,稀释后pH为4左右,接近女性正常生理环境,安全天然。符合中国妇产科协会妇科感染组提出的治疗生殖道感染的理念:杀灭治病微生物+重塑阴道微生态。根据IMS的数据,红核妇洁洗液用药金额从2011年的8千万元上涨到2015年的1.5亿元。根据步长制药IPO时提供的数据,2015年公司红核妇洁洗液销售收入达2.46亿元(出厂价数据),相比2014年增加3千万元,同比增速15%,考虑到其主要在基层等市场使用,我们预计终端销售额大约10亿元。
对比红核妇洁洗液,新款洗液-妇阴康洗剂在定价、医保、疗效与使用依从性都占据优势,预计未来市场空间比较大。
风险提示
妇阴康洗剂招标进展缓慢,导致不能够按时放量的风险;妇阴康洗剂早期推广费用较多,导致短期盈利贡献低于预期;妇阴康洗剂目前在亿帆制剂利润占比不到5%,未来半年内利润贡献有限。